| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 0988.3-2021 |
外科植入物涂层 第3部分：贻贝黏蛋白材料 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY 0989.3-2023 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分：植入式神经刺激器 |
国家药品监督管理局
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2026-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 0989.5-2022 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分：循环支持器械 |
国家药品监督管理局
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2023-10-01 |
现行 |
| YY 0989.6-2016 |
手术植入物有源植入医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY 0989.7-2017 |
手术植入物有源植入式医疗器械 第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 0993-2015 |
医疗器械生物学评价 纳米材料：体外细胞毒性试验（MTT试验和LDH试验 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 0994-2015 |
磁刺激设备 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 0994-2015/XG1-2023 |
《磁刺激设备》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2023-05-01 |
现行 |
| YY/T 0995-2015 |
人类辅助生殖技术用医疗器械 术语和定义 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 0997-2015 |
肘、膝关节被动运动设备 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 0998-2015 |
半导体升降温治疗设备 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY 1001.1-2004 |
玻璃注射器 第1部分：全玻璃注射器 |
国家食品药品监督管理.
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2005-09-01 |
现行 |
| YY 1001.2-2004 |
玻璃注射器 第2部分：蓝芯全玻璃注射器 |
国家食品药品监督管理.
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2005-09-01 |
现行 |
| YY/T 1015-2016 |
眼用持针钳 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1021-2005 |
拔牙钳 |
国家食品药品监督管理.
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2006-06-01 |
作废 |
| YY/T 1023-2013 |
子宫颈钳 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 1024-2013 |
输卵管提取钩 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 1028-2023 |
医用内窥镜 纤维内窥镜 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1030-2003 |
持针钳通用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2004-01-01 |
作废 |
| YY/T 1031-2004 |
持针钳 |
国家食品药品监督管理.
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2005-11-01 |
作废 |
| YY/T 1036-2004 |
压陷式眼压计 |
国家食品药品监督管理.
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2005-01-01 |
现行 |
| YY 1040.1-2003 |
麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分：锥头与锥套 |
国家食品药品监督管理.
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2004-01-01 |
作废 |
| YY/T 1040.1-2015 |
麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分：锥头与锥套 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY 1048-2007 |
人工心肺机体外循环管道 |
国家食品药品监督管理.
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2008-02-01 |
作废 |
| YY 1048-2016 |
心肺转流系统体外循环管道 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1052-2004 |
手术器械标志 |
国家食品药品监督管理.
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2005-11-01 |
现行 |
| YY/T 1057-2016 |
医用脚踏开关通用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1058-2004 |
手术器械鳃部的长度、宽度、厚度和轴直径 |
国家食品药品监督管理.
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2005-11-01 |
现行 |
| YY/T 1074-2002 |
外科植入物 不锈钢产品点蚀电位 |
国家药品监督管理局
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2003-04-01 |
现行 |
| YY 1075-2007 |
硬性宫腔内窥镜 |
国家质量监督检验检疫.
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2008-03-01 |
废止 |
| YY/T 1076-2004 |
内镜用软管式活组织取样钳通用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2005-11-01 |
现行 |
| YY/T 1081-2011 |
医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY 1082-2007 |
硬性关节内窥镜 |
国家食品药品监督管理.
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2008-03-01 |
废止 |
| YY/T 1084-2007 |
医用超声诊断设备声输出功率的测量方法 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
作废 |
| YY/T 1084-2015 |
医用超声诊断设备声输出功率的测量方法 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1085-2007 |
毫瓦级超声源 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
现行 |
| YY/T 1088-2007 |
在0.5MHz至15MHz频率范围内采用水听器测量与表征医用超声设备声场特性的导则 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
现行 |
| YY/T 1089-2007 |
单式脉冲回波超声换能器的基本电声特性和测量方法 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
现行 |
| YY/T 1090-2004 |
超声理疗设备 |
国家食品药品监督管理.
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2005-09-01 |
作废 |
| YY 1090-2009 |
超声理疗设备 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
作废 |