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外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分:加速老化方法

国家标准
标准编号:YY/T 0772.3-2009 标准状态:现行
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标准简介
YY/T 0772的本部分规定了外科植人物用超高分子量聚乙烯(UHMWPE)材料加工和灭菌过程中氧化稳定性的试验方法。
本部分描述了用做全关节假体UHMWPE样品和部件加速老化的方法。UHMWPE在高温和高氧压下老化,以加速材料的氧化,从而进行其潜在的长期化学和机械稳定性的评估。
英文名称:  Implants for surgery . Ultra-high-molecular-weight polyethylene . Part 3:Accelerated ageing methods
什么是替代情况? 替代情况:  公告:国家药品监督管理局公告 2025年第69号
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2009-12-30
实施日期:  2011-06-01
作废日期:  2025-12-01  即将作废 距离作废日期还有129
提出单位:  国家食品药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)
起草单位:  国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人:  马春宝、姜熙、齐宝芬
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2011-06-01
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