眼科仪器 视力表投影仪 |
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| 标准编号：YY/T 0764-2009 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：0.0 元 |
客户评分：  |
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本标准规定了视力表投影仪的最低要求和试验方法。视力表投影仪包括一个光学投影仪和一个屏幕,由投影仪将视标投影到屏幕上,用于检测人眼的视觉敏感度、屈光特性和双眼视功能。 |
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| 英文名称： |
Ophthalmic imtrameats . Chart projectors |
 替代情况： |
被YY/T 0764-2025代替;强制性转化为推荐性标准,其文本不做任何调整;公告：国家药品监督管理局公告 2019年第106号 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备 |
| 采标情况： |
ISO 10938:1998,MOD |
| 发布部门： |
国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2009-12-30 |
| 实施日期： |
2011-06-01
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| 作废日期： |
2026-07-01
即将作废 距离作废日期还有341天
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| 提出单位： |
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1) |
| 归口单位： |
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1) |
| 起草单位： |
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心 |
| 起草人： |
王敬涛、贾晓航、何涛、齐伟明 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2011-06-01 |
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本标准修改采用ISO 10938:1998《眼科仪器一视力表投影仪》(英文版)。
本标准与ISO 10938:1998的主要差异如下:
a)增补了“术语和定义”。
b)增补国家强制性安全标准GB9706.1的要求作为“电气安全要求”指标。
c)增补国家标准GB11533-1989中“E”形视标的要求。
d)对ISO 10938:1998标准中引用的ISO 8596-1994、ISO 8597-1994相关内容,直接描述在本标准中。
e)对ISO 10938:1998标准中引用的ISO 15004:1997相关内容,除光辐射安全要求外,其它要求结合我国相关标准作了适用性规定,直接描述在本标准中。
本标准根据ISO 10938:1998修改后重新起草,所作的修改和技术差异已编入正文并在它们所涉及的条款的页边空白处用垂直单线(|)标识。
本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC103/SC1)提出并归口。
本标准由国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心起草负责。
本标准主要起草人:王敬涛、贾晓航、何涛、齐伟明。 |
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