| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1493-2016 |
重力控制型腹膜透析设备 |
国家食品药品监督管理.
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2018-06-01 |
现行 |
| DB3710/T 237-2024 |
医疗器械唯一标识应用技术规范 |
威海市市场监督管理局
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2025-01-03 |
废止 |
| YY/T 0764-2009 |
眼科仪器 视力表投影仪 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 1488-2016 |
舌象信息采集设备 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1274-2016 |
压力控制型腹膜透析设备 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| GB 11239.1-2005 |
手术显微镜第1部分:要求和试验方法 |
国家质量监督检验检疫.
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2005-07-01 |
现行 |
| DB32/T 5123-2025 |
医疗器械可用性测试通用技术规范 |
江苏省市场监督管理局
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2025-05-16 |
现行 |
| YY 0780-2018 |
电针治疗仪 |
国家药品监督管理局
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2019-07-01 |
现行 |
| GB/T 30658-2014 |
假肢和矫形器 开具下肢假肢处方考虑的因素 |
国家质量监督检验检疫.
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2015-07-01 |
现行 |
| GB/T 45706-2025 |
眼镜镜片 折射率试验方法 |
国家市场监督管理总局.
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2025-12-01 |
即将实施 |
| GB/T 45811-2025 |
麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充系统 |
国家市场监督管理总局.
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2026-06-01 |
即将实施 |
| YY 0948-2015 |
心肺转流系统一次性使用动静脉插管 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0310-2015 |
X射线计算机体层摄影设备通用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY 0989.6-2016 |
手术植入物有源植入医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| GB/T 45665.2-2025 |
麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分：螺纹承重接头 |
国家市场监督管理总局.
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2026-06-01 |
即将实施 |
| T/NAHIEM 139-2024 |
智慧医学影像诊断中心建设与配置管理 |
全国卫生产业企业管理.
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2024-12-31 |
现行 |
| CJ/T 217-2005 |
给水管道复合式高速进排气阀 |
国家食品药品监督管理.
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2006-06-01 |
作废 |
| DB13/T 1283.1-2010 |
医学影像学诊疗技术标准 第1部分:X线照片阅片原则与诊断报告书写指南 |
河北省质量技术监督局
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2010-10-10 |
作废 |
| DB13/T 1283.2-2010 |
医学影像学诊疗技术标准 第2部分:CT 图像阅片原则与诊断报告书写指南 |
河北省质量技术监督局
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2010-10-10 |
作废 |
| DB13/T 1283.3-2010 |
医学影像学诊疗技术标准 第3部分:MRI图像阅读原则与诊断报告书写指南 |
河北省质量技术监督局
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2010-10-10 |
作废 |
| DB13/T 1283.4-2010 |
医学影像学诊疗技术标准 第4部分:医学影像学对比剂应用指南 |
河北省质量技术监督局
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2010-10-10 |
作废 |
| DB13/T 1283.8-2010 |
医学影像学诊疗技术标准 第8部分:肝癌介入性放射学治疗规范 |
河北省质量技术监督局
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2010-10-10 |
作废 |
| DB14/T 2996-2024 |
医疗机构灸疗场所设置要求 |
山西省市场监督管理局
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2024-05-07 |
现行 |
| DB15/T 639.1-2023 |
验光配镜质量技术服务规范 第1部分：框架眼镜 |
内蒙古自治区市场监督.
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2023-08-25 |
现行 |
| DB15/T 639.2-2023 |
验光配镜质量技术服务规范 第2部分：软性角膜接触镜 |
内蒙古自治区市场监督.
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2023-08-25 |
现行 |
| DB31/T 1116-2018 |
18F-FDG PET/CT肿瘤显像报告要素规范 |
上海市质量技术监督局
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2018-12-01 |
现行 |
| DB31/T 1171-2019 |
中小学生屈光不正筛查规范 |
上海市市场监督管理局
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2019-10-01 |
现行 |
| DB31/T 1378-2022 |
第二类医疗器械注册服务规范 |
上海市市场监督管理局
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2023-02-01 |
现行 |
| DB31/T 1411-2023 |
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒数字化编码规则 |
上海市市场监督管理局
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2023-10-01 |
现行 |
| DB31/T 494-2010 |
验光配镜技术服务规范 |
上海市质量技术监督局
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2010-11-01 |
废止 |
| DB31/T 714-2013 |
假肢矫形器装配机构服务规范 |
上海市质量技术监督局
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2013-10-01 |
作废 |
| DB31/T 840-2020 |
数字减影血管造影（DSA）X射线设备质量控制检测规范 |
上海市市场监督管理局
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2020-11-01 |
现行 |
| DB32/T 3736-2020 |
假肢装配机构服务基本规范 |
江苏省市场监督管理局
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2020-03-01 |
现行 |
| DB32/T 3799-2020 |
治疗呼吸机临床使用安全管理规范 |
江苏省市场监督管理局
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2020-06-25 |
现行 |
| DB32/T 3883-2020 |
心肺运动测试仪呼吸系统通用测试规范 |
江苏省市场监督管理局
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2020-11-13 |
现行 |
| DB32/T 4225-2022 |
输液信息采集系统临床使用 安全管理与质量控制规范 |
江苏省市场监督管理局
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2022-04-18 |
现行 |
| DB32/T 4226-2022 |
连续肾脏替代治疗装置临床使用安全管理与质量控制规范 |
江苏省市场监督管理局
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2022-04-18 |
现行 |
| DB32/T 4227-2022 |
高流量呼吸湿化治疗仪临床使用 安全管理与质量控制规范 |
江苏省市场监督管理局
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2022-04-18 |
现行 |
| DB32/T 4272-2022 |
医用超声测量用水处理指南 |
江苏省市场监督管理局
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2022-06-26 |
现行 |
| DB32/T 4331-2022 |
临床冠脉定量血流分数（QFR）检查技术规范 |
江苏省市场监督管理局
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2022-09-23 |
现行 |