| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| T/GDMDMA 0019-2022 |
可移动式智能高压供氧系统 |
广东省医疗器械管理学.
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2022-05-25 |
现行 |
| SN/T 5473.1-2022 |
出口医疗器械检验技术要求 第1部分：呼吸机 |
海关总署
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2022-10-01 |
现行 |
| YY 0267-2016 |
血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| T/GDMDMA 0032-2024 |
一次性使用无菌泌尿道用导丝 |
广东省医疗器械管理学.
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2024-10-31 |
现行 |
| WS/T 843-2025 |
乡镇卫生院医用装备配置标准 |
国家卫生健康委员会
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2025-10-01 |
即将实施 |
| GB/T 27995.1-2025 |
半成品镜片毛坯 第1部分：单焦和多焦 |
国家市场监督管理总局.
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2026-03-01 |
即将实施 |
| GB 10810.5-2012 |
眼镜镜片 第5部分: 镜片表面耐磨要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2013-05-01 |
现行 |
| WB/T 1115-2021 |
体外诊断试剂温控物流服务规范 |
国家发展和改革委员会
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2021-07-01 |
现行 |
| DB31/T 714-2013 |
假肢矫形器装配机构服务规范 |
上海市质量技术监督局
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2013-10-01 |
现行 |
| T/GDMDMA 0013-2022 |
医疗器械技术成熟度等级划分及定义 |
广东省医疗器械管理学.
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2023-01-16 |
现行 |
| GB 10810.3-2006 |
眼镜镜片及相关眼镜产品 第3部分：透射比规范及测量方法 |
国家质量监督检验检疫.
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2006-11-01 |
现行 |
| GB 27995.2-2011 |
半成品眼镜片毛坯 第2部分：渐变焦眼镜片毛坯规范 |
国家质量监督检验检疫.
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2012-12-01 |
现行 |
| GB/T 27995.2-2025 |
半成品镜片毛坯 第2部分：渐变焦 |
国家市场监督管理总局.
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2026-03-01 |
即将实施 |
| YY 0459-2003 |
外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 |
国家食品药品监督管理.
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2004-01-01 |
现行 |
| GB 13511.1-2011 |
配装眼镜 第1部分：单光和多焦点 |
国家质量监督检验检疫.
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2012-02-01 |
现行 |
| T/GDMDMA 0033-2024 |
一次性使用雾化器 |
广东省医疗器械管理学.
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2024-10-31 |
现行 |
| GB 10810.1-2005 |
眼镜镜片 第1部分：单光和多焦点镜片 |
国家质量监督检验检疫.
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2006-05-01 |
现行 |
| SN/T 5473.2-2022 |
出口医疗器械检验技术要求 第2部分：病员监护仪 |
海关总署
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2022-10-01 |
现行 |
| GB 10810.2-2006 |
眼镜镜片 第2部分:渐变焦镜片 |
国家质量监督检验检疫.
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2007-02-01 |
现行 |
| T/SSBME 1-2024 |
医疗器械 上市后研究和风险管控计划编写指南 |
上海市生物医学工程学.
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2024-09-07 |
现行 |
| T/GDMDMA 0021-2022 |
医用退热贴 |
广东省医疗器械管理学.
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2022-09-30 |
现行 |
| YY/T 0316-2016 |
医疗器械风险管理对医疗器械的应用 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| T/GDMDMA 0006-2021 |
医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 近红外荧光摄像系统 |
广东省医疗器械管理学.
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2021-07-22 |
现行 |
| GB/T 12417.2-2025 |
无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第2部分：关节置换植入器械特殊要求 |
国家市场监督管理总局.
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2026-03-01 |
即将实施 |
| SN/T 4445.4-2023 |
进口医疗器械检验技术要求 第4部分：输液泵 |
海关总署
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2024-05-01 |
现行 |
| GB 13511.2-2011 |
配装眼镜 第2部分：渐变焦 |
国家质量监督检验检疫.
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2012-08-01 |
现行 |
| GB 10810.4-2012 |
眼镜镜片 第4部分：减反射膜规范及测量方法 |
国家质量监督检验检疫.
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2013-09-01 |
现行 |
| T/GDMDMA 0034-2024 |
一次性使用压力延长管 |
广东省医疗器械管理学.
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2024-10-31 |
现行 |
| T/GDMDMA 0018-2022 |
样本保存管（含保存液） |
广东省医疗器械管理学.
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2022-08-22 |
现行 |
| GB/T 13511.4-2025 |
配装眼镜 第4部分：多焦和渐变焦老视成镜 |
国家市场监督管理总局.
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2026-03-01 |
即将实施 |
| SN/T 5473.3-2022 |
出口医疗器械检验技术要求 第3部分：红外测温仪 |
海关总署
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2022-10-01 |
现行 |
| GB 27995.1-2011 |
半成品眼镜片毛坯 第1部分：单光和多焦点眼镜片毛坯规范 |
国家质量监督检验检疫.
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2012-12-01 |
现行 |
| T/GDMDMA 0022-2022 |
亲水涂层乳胶导尿管 |
广东省医疗器械管理学.
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2022-09-30 |
现行 |
| GB/T 12417.2-2008 |
无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分：关节置换植入物特殊要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-02-01 |
现行 |
| CJ/T 217-2005 |
给水管道复合式高速进排气阀 |
国家食品药品监督管理.
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2006-06-01 |
作废 |
| DB15/T 639.1-2023 |
验光配镜质量技术服务规范 第1部分：框架眼镜 |
内蒙古自治区市场监督.
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2023-08-25 |
现行 |
| DB15/T 639.2-2023 |
验光配镜质量技术服务规范 第2部分：软性角膜接触镜 |
内蒙古自治区市场监督.
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2023-08-25 |
现行 |
| DB31/T 1116-2018 |
18F-FDG PET/CT肿瘤显像报告要素规范 |
上海市质量技术监督局
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2018-12-01 |
现行 |
| DB31/T 1171-2019 |
中小学生屈光不正筛查规范 |
上海市市场监督管理局
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2019-10-01 |
现行 |
| DB31/T 1378-2022 |
第二类医疗器械注册服务规范 |
上海市市场监督管理局
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2023-02-01 |
现行 |