| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| T/CSBM 0039-2023 |
可降解医用锌合金毛细管材 |
中国生物材料学会
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2023-10-01 |
现行 |
| T/CSBM 0040-2023 |
含血红蛋白氧载体的器官保存液 |
中国生物材料学会
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2023-10-21 |
现行 |
| T/CSBM 0043-2023 |
护理、防护及口腔器械用透明质酸钠 |
中国生物材料学会
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2024-05-04 |
现行 |
| T/CSBM 0045-2023 |
外科植入物用硫酸钙半水化合物 |
中国生物材料学会
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2024-05-04 |
现行 |
| T/CSBM 0046-2024 |
涂层抗凝血性能体外试验方法 |
中国生物材料学会
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2024-10-01 |
现行 |
| T/CSBM 0047-2024 |
医疗器械表面肝素抗Xa/Ⅱa因子活性和含量试验方法 |
中国生物材料学会
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2024-10-01 |
现行 |
| T/CSBM 0050.1-2024 |
创面修复材料有效性评价 第1部分：水溶性材料体外评价方法 |
中国生物材料学会
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2024-10-01 |
现行 |
| T/CSBM 0050.2-2024 |
创面修复材料有效性评价 第2部分：水不溶性材料体外浸提液评价方法 |
中国生物材料学会
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2024-10-01 |
现行 |
| T/CSBM 0050.3-2024 |
创面修复材料有效性评价 第3部分：刺激因子屏蔽评价方法 |
中国生物材料学会
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2024-10-01 |
现行 |
| T/CSBM 0050.4-2024 |
创面修复材料有效性评价 第4部分：体外微血管形成试验评价方法 |
中国生物材料学会
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2024-10-01 |
现行 |
| T/CSBM 0057-2025 |
含可降解合成高分子微球或微粒的面部软组织植入剂材料表征方法 |
中国生物材料学会
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2026-03-01 |
现行 |
| T/CSBM 0058-2025 |
含可降解微粒类面部软组织植入剂体内降解速率和胶原再生性能评价方法 |
中国生物材料学会
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2026-03-01 |
现行 |
| T/CSBM 0059-2025 |
涂层抗细菌黏附性能试验方法 |
中国生物材料学会
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2026-03-01 |
现行 |
| T/CSBM 0060-2025 |
外科植入物用高强度纯钛长形材 |
中国生物材料学会
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2026-03-01 |
现行 |
| T/CSBM 0061-2025 |
医疗器械用四氢甲基嘧啶羧酸 |
中国生物材料学会
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2026-03-01 |
现行 |
| T/CSBM 0063-2026 |
人工角膜评测力学性能测试 |
中国生物材料学会
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2026-06-01 |
即将实施 |
| T/CSBME 004-2018 |
心肺体外循环设备和材料配置标准 |
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现行 |
| T/CSBME 005-2019 |
医用教学创伤模拟人 第1部分：模型通用技术要求 |
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2019-08-01 |
现行 |
| T/CSBME 006-2019 |
有源植入器械在磁共振环境下安全性评价 射频安全性等效组织模拟介质法 |
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现行 |
| T/CSBME 009-2019 |
医疗器械网络安全质量评价方法 |
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现行 |
| T/CSBME 016-2020 |
医用防护头罩 |
中国生物医学工程学会
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2020-05-01 |
现行 |
| T/CSBME 019-2020 |
一次性使用麻醉面罩 |
中国生物医学工程学会
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2020-05-01 |
现行 |
| T/CSBME 020-2020 |
医用正压防护头罩 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 021-2020 |
导尿管亲水涂层润滑性能评价方法 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 022-2020 |
血浆速冻机 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 024-2021 |
超声诊断设备可靠性试验方法 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 025-2021 |
医疗设备可靠性管理规范 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 026-2021 |
肌红蛋白定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法） |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 027-2021 |
肌酸激酶同工酶（CK?MB）定量测定试剂（盒） （荧光免疫层析法） |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 029-2021 |
在用腹膜透析设备质量控制指南 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 030-2021 |
定制式增材制造膝关节矫形器临床评价技术规范 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 031-2021 |
经食管超声探头消毒及存储规范 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 033-2021 |
医用电气设备失效模式、影响及危害度分析(FMECA)方法 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 034-2021 |
X射线计算机体层摄影(CT)系统可靠性设计规范 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 035-2021 |
磁共振成像系统可靠性设计规范 |
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 036-2021 |
医用电气设备环境剖面参数指南 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 037-2021 |
头颈部CT检查和辐射剂量管理要求 |
中国生物医学工程学会
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2021-06-01 |
现行 |
| T/CSBME 039-2021 |
颈动脉磁共振管壁成像质量控制要求 |
中国生物医学工程学会
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2021-06-01 |
现行 |
| T/CSBME 040-2021 |
CT诊断辐射剂量参考水平 |
中国生物医学工程学会
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2021-06-01 |
现行 |
| T/CSBME 041-2021 |
PET/CT肺癌检查操作和应用 |
中国生物医学工程学会
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2021-06-01 |
现行 |