矫形鞋垫配置服务 |
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| 标准编号：MZ/T 178-2021 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：0.0 元 |
客户评分：  |
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立即购买工即可享受本标准状态变更提醒服务！ |
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本文件确定了矫形鞋垫配置服务的总则、机构建设、配置服务流程、交付、随访等内容。
本文件适用于足部功能障碍者的矫形鞋垫配置服务。 |
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| 英文名称： |
Fitting service of orthopedic insoles |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 发布部门： |
中华人民共和国民政部 |
| 发布日期： |
2021-12-10 |
| 实施日期： |
2022-01-01
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| 提出单位： |
中华人民共和国民政部 |
| 归口单位： |
全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会（SAC/TC148） |
| 起草单位： |
国家康复辅具研究中心、北京社会管理职业学院、国家康复辅具研究中心北京辅具装配部、北京高崎维康国际矫形技术有限公司、心尔（天津）医疗科技有限公司 |
| 起草人： |
郭俊超、陶静、曹萍、樊瑜波、闫和平、苏宏伦、杨德慧、莫中军、张志强、王芸、李建章、李娜 |
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本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中华人民共和国民政部提出。
本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会（SAC/TC 148）归口。
本文件起草单位：国家康复辅具研究中心、北京社会管理职业学院、国家康复辅具研究中心北京辅具装配部、北京高崎维康国际矫形技术有限公司、心尔（天津）医疗科技有限公司。
本文件主要起草人：郭俊超、陶静、曹萍、樊瑜波、闫和平、苏宏伦、杨德慧、莫中军、张志强、王芸、李建章、李娜。 |
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1 范围 1
2 规范性引用文件1
3 术语和定义1
4 总则 1
41 服务流程1
42 责任1
43 安全性1
5 机构建设1
51 管理1
52 技术人员2
53 配置场地2
54 配置设备2
55 配置环境2
6 矫形鞋垫配置一般要求3
61 接待3
62 检查3
63 开具处方3
64 签订配置协议3
65 鞋垫制作要求3
66 质量检查3
67 使用要求4
7 交付 4
71 文件4
72 合格证4
73 保修卡4
74 产品使用说明书4
8 随访 5
81 随访记录表5
82 随访一般要求5
附录 A（资料性） 患者信息登记表6
附录 B（资料性） 矫形鞋垫检查与处方表 7
附录 C（资料性） 矫形鞋垫配置协议示例 9
附录 D（资料性） 矫形鞋垫配置尺寸测量表 10
附录 E（资料性） 矫形鞋垫配置保修卡示例 11
附录 F（资料性） 矫形鞋垫配置产品说明书示例 12
附录 G（资料性） 矫形鞋垫随访记录表13 |
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下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，凡是注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 14191.1 假装学和矫形器学术语 第1部分：体外假肢和体外矫形器的基本术语。 |
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