| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1874-2023 |
有源植入式医疗器械 电磁兼容 植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则 |
国家药品监督管理局
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2024-05-01 |
现行 |
| YY/T 1876-2023 |
组织工程医疗产品 动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法 |
国家药品监督管理局
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2024-01-15 |
现行 |
| YY/T 1877-2022 |
体外循环器械中双酚基丙烷（BPA）残留量测定方法 |
国家药品监督管理局
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2023-10-01 |
现行 |
| YY/T 1878-2023 |
正电子发射断层成像装置数字化技术要求 |
国家药品监督管理局
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2024-07-15 |
现行 |
| YY/T 1879-2022 |
医疗器械唯一标识的创建和赋予 |
国家药品监督管理局
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2022-12-01 |
现行 |
| YY/T 1880-2022 |
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒 |
国家药品监督管理局
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2023-10-01 |
现行 |
| YY 1881-2023 |
医用正压送风式呼吸器 |
国家药品监督管理局
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2025-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 1882-2023 |
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（发光免疫分析法） |
国家药品监督管理局
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2024-11-01 |
即将实施 |
| YY/T 1883-2023 |
Rh血型C、c、E、e抗原检测卡（柱凝集法） |
国家药品监督管理局
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2024-05-01 |
现行 |
| YY/T 1884-2023 |
固定式含铜宫内节育器 |
国家药品监督管理局
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2024-07-01 |
现行 |
| YY 1885-2023 |
传染病患者运送负压隔离舱 |
国家药品监督管理局
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2025-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 1886-2023 |
牙科学 胶囊装银汞合金 |
国家药品监督管理局
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2024-01-15 |
现行 |
| YY 1887-2023 |
医用正压防护服 |
国家药品监督管理局
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2025-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 1888-2023 |
重组人源化胶原蛋白 |
国家药品监督管理局
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2023-07-20 |
现行 |
| YY/T 1889-2023 |
眼科光学 接触镜护理产品 镜片盒内接触镜护理产品及接触镜的细菌和真菌挑战评估方法 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1890-2023 |
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（免疫层析法） |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1893-2023 |
Y染色体微缺失检测试剂盒 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1894-2023 |
医用磁共振设备可靠性指标验证方法 |
国家药品监督管理局
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2024-07-01 |
现行 |
| YY/T 1895-2023 |
血管内光学相干断层扫描成像设备 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1896-2023 |
光谱辐射治疗设备波长范围界定方法 |
国家药品监督管理局
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2024-07-01 |
现行 |
| YY/T 1897-2023 |
纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验 |
国家药品监督管理局
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2024-07-01 |
现行 |
| YY/T 1898-2024 |
血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法 |
国家药品监督管理局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 1899-2023 |
可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法 |
国家药品监督管理局
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2024-07-01 |
现行 |
| YY/T 1900-2023 |
牙科学 牙科银汞合金的耐腐蚀性 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1901-2023 |
采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1904-2023 |
医用防护眼（面）罩 |
国家药品监督管理局
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2025-12-01 |
即将实施 |
| YY/T 1905-2023 |
轻离子束放射治疗计划剂量计算准确性要求 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1906-2023 |
一次性使用无菌闭合夹 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1907-2023 |
人工智能医疗器械 冠状动脉CT影像处理软件 算法性能测试方法 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1908-2023 |
核酸提取仪 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1909-2023 |
医用增材制造 金属粉末床电子束熔融工艺控制和确认要求 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1910-2023 |
用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1911-2023 |
医疗器械凝血试验方法 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1912-2023 |
用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1913-2023 |
医用聚碳酸酯材料中2,2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）残留量测定方法 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1914-2023 |
人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1915-2023 |
免疫层析试剂盒实验室检测通则 |
国家药品监督管理局
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2024-03-15 |
现行 |
| YY/T 1916-2023 |
白介素6（IL-6）测定试剂盒（标记免疫分析法） |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1917-2023 |
抗Xa测定试剂盒（发色底物法） |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1918-2023 |
数字聚合酶链反应分析系统 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |