| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1766.2-2021 |
X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第2部分：低对比度分辨率评价 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1766.3-2023 |
X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第3部分：双能量成像与能谱应用性能评价 |
国家药品监督管理局
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2025-01-01 |
即将实施 |
| YY/T 1766.4-2024 |
X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第4部分：自动曝光控制下的成像性能评价 |
国家药品监督管理局
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2025-09-01 |
即将实施 |
| YY/T 1767-2021 |
超声 功率测量 高强度治疗超声（HITU）换能器和系统 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1768.1-2021 |
医用针式注射系统 要求和试验方法 第1部分：针式注射系统 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1768.2-2021 |
医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分: 针头 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1769-2022 |
人类辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1770.1-2021 |
医疗器械血栓形成试验 第1部分：犬体内血栓形成试验 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1771-2021 |
弯曲-自由恢复法测试镍钛形状记忆合金相变温度 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1772-2021 |
外科植入物 电解液中电偶腐蚀试验方法 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1773-2021 |
一次性使用腹膜透析外接管 |
国家药品监督管理局
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2022-10-01 |
现行 |
| YY/T 1774-2021 |
男用避孕套 避孕套质量管理中使用GB/T 7544和YY/T 1777的指南 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1775.1-2021 |
可吸收医疗器械生物学评价 第1部分：可吸收植入物指南 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1776-2021 |
外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1777-2021 |
男用避孕套 合成材料避孕套技术要求与试验方法 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1778.1-2021 |
医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1779-2021 |
牙科学 正畸支抗钉 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1780-2021 |
医用个人防护系统 |
国家药品监督管理局
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2023-09-01 |
现行 |
| YY/T 1781-2021 |
金属U型钉力学性能试验方法 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1782-2021 |
骨科外固定支架力学性能测试方法 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1783-2021 |
内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1784-2021 |
血气分析仪 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY/T 1785-2021 |
氨基酸和肉碱检测试剂盒(串联质谱法) |
国家药品监督管理局
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2023-03-01 |
现行 |
| YY/T 1787-2021 |
心血管植入物 心脏瓣膜修复器械及输送系统 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1788-2021 |
外科植入物 动物源性补片类产品通用要求 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1789.1-2021 |
体外诊断检验系统 性能评价方法 第1部分：精密度 |
国家药品监督管理局
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2023-03-01 |
现行 |
| YY/T 1789.2-2021 |
体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分：正确度 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY/T 1789.3-2022 |
体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分：检出限与定量限 |
国家药品监督管理局
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2024-01-01 |
现行 |
| YY/T 1789.4-2022 |
体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分：线性区间与可报告区间 |
国家药品监督管理局
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2024-01-01 |
现行 |
| YY/T 1789.5-2023 |
体外诊断检验系统 性能评价方法 第5部分：分析特异性 |
国家药品监督管理局
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2024-05-01 |
现行 |
| YY/T 1789.6-2023 |
体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分：定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性 |
国家药品监督管理局
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2024-01-15 |
现行 |
| YY/T 1790-2021 |
纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
国家药品监督管理局
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2023-09-01 |
现行 |
| YY/T 1791-2021 |
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（发光免疫分析法） |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY/T 1793-2021 |
细菌内毒素测定试剂盒 |
国家药品监督管理局
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2023-03-01 |
现行 |
| YY/T 1794-2021 |
口腔胶原膜通用技术要求 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1795-2021 |
精子质量分析仪 |
国家药品监督管理局
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2023-03-01 |
现行 |
| YY/T 1796-2021 |
医用干式胶片专用技术条件 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1797-2021 |
内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1798-2021 |
一次性使用宫腔压迫球囊 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1799-2020 |
可重复使用医用防护服技术要求 |
国家药品监督管理局
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2021-01-01 |
现行 |