| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1782-2021 |
骨科外固定支架力学性能测试方法 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1783-2021 |
内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1784-2021 |
血气分析仪 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY/T 1785-2021 |
氨基酸和肉碱检测试剂盒(串联质谱法) |
国家药品监督管理局
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2023-03-01 |
现行 |
| YY/T 1786-2024 |
乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法） |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 1787-2021 |
心血管植入物 心脏瓣膜修复器械及输送系统 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1788-2021 |
外科植入物 动物源性补片类产品通用要求 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1789.1-2021 |
体外诊断检验系统 性能评价方法 第1部分：精密度 |
国家药品监督管理局
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2023-03-01 |
现行 |
| YY/T 1789.2-2021 |
体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分：正确度 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY/T 1789.3-2022 |
体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分：检出限与定量限 |
国家药品监督管理局
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2024-01-01 |
现行 |
| YY/T 1789.4-2022 |
体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分：线性区间与可报告区间 |
国家药品监督管理局
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2024-01-01 |
现行 |
| YY/T 1789.5-2023 |
体外诊断检验系统 性能评价方法 第5部分：分析特异性 |
国家药品监督管理局
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2024-05-01 |
现行 |
| YY/T 1789.6-2023 |
体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分：定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性 |
国家药品监督管理局
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2024-01-15 |
现行 |
| YY/T 1790-2021 |
纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
国家药品监督管理局
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2023-09-01 |
现行 |
| YY/T 1791-2021 |
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（发光免疫分析法） |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY/T 1793-2021 |
细菌内毒素测定试剂盒 |
国家药品监督管理局
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2023-03-01 |
现行 |
| YY/T 1794-2021 |
口腔胶原膜通用技术要求 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1795-2021 |
精子质量分析仪 |
国家药品监督管理局
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2023-03-01 |
现行 |
| YY/T 1796-2021 |
医用干式胶片专用技术条件 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1797-2021 |
内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1798-2021 |
一次性使用宫腔压迫球囊 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1799-2020 |
可重复使用医用防护服技术要求 |
国家药品监督管理局
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2021-01-01 |
现行 |
| YY/T 1800-2021 |
耳聋基因突变检测试剂盒 |
国家药品监督管理局
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2023-03-01 |
现行 |
| YY/T 1801-2021 |
胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（高通量测序法） |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY/T 1802-2021 |
增材制造医疗产品 3D打印钛合金植入物金属离子析出评价方法 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1804-2021 |
麻醉和呼吸设备 用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY/T 1805.2-2021 |
组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第2部分：I型胶原蛋白分子量检测-十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1805.3-2022 |
组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第3部分：基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测——液相色谱-质谱法 |
国家药品监督管理局
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2022-08-01 |
现行 |
| YY/T 1806.1-2021 |
生物医用材料体外降解性能评价方法 第1部分:可降解聚酯类 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1806.2-2021 |
生物医用材料体外降解性能评价方法 第2部分：贻贝黏蛋白 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1807-2022 |
牙科学 修复用金属材料中主要成分的快速无损检测 手持式X射线荧光光谱仪法（半定量法） |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1808-2021 |
医疗器械体外皮肤刺激试验 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1809-2021 |
医用增材制造 粉末床熔融成形工艺金属粉末清洗及清洗效果验证方法 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1810-2022 |
组织工程医疗产品 用以评价软骨形成的硫酸糖胺聚糖(sGAG)的定量检测 |
国家药品监督管理局
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2023-07-01 |
现行 |
| YY/T 1811-2022 |
补体4测定试剂盒（免疫比浊法） |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1812-2022 |
可降解生物医用金属材料理化特性表征 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1813-2022 |
医用电气设备使用可靠性信息收集与评估方法 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1814-2022 |
外科植入物 合成不可吸收补片 疝修补补片 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1815-2022 |
医疗器械生物学评价 应用毒理学关注阈值（TTC）评定医疗器械组分的生物相容性 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1816-2022 |
外科植入物 合成不可吸收补片 硬脑（脊）膜补片 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |