中国标准分类[C45体外循环、人工脏器、假体装置]-工标网

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标准编号	标准名称	发布部门	实施日期	状态
GB/T 43386-2023	用于支撑使用者的个人卫生辅助器具要求和试验方法	国家市场监督管理总局.	2023-11-27	现行
GB/T 43417-2023	儿童青少年脊柱侧弯矫形器的配置	国家市场监督管理总局.	2023-11-27	现行
GB/T 44421-2024	矫形器配置服务规范	国家市场监督管理总局.	2024-12-01	现行
GB/T 44422-2024	尿吸收辅助器具中的聚丙烯酸吸水树脂要求	国家市场监督管理总局.	2024-12-01	现行
GB/T 44423-2024	近红外脑功能康复评估设备通用要求	国家市场监督管理总局.	2024-12-01	现行
GB/T 44425-2024	假肢装配康复训练规程	国家市场监督管理总局.	2024-12-01	现行
GB/T 44427-2024	失禁用尿便吸收辅助器具产品类型名称及图例	国家市场监督管理总局.	2024-12-01	现行
GB/T 44666-2024	指矫形器	国家市场监督管理总局.	2025-01-01	现行
GB/T 44668-2024	0岁～6岁视障儿童早期干预机构服务规范	国家市场监督管理总局.	2025-01-01	现行
GB/T 44698-2024	电动踝关节	国家市场监督管理总局.	2025-02-01	现行
GB/T 44704-2024	无障碍洗浴机	国家市场监督管理总局.	2025-01-01	现行
GB/T 45916-2025	无障碍设计无障碍会议所考虑的因素和康复辅助器具	国家市场监督管理总局.	2025-06-30	现行
GB/T 45933-2025	养老机构康复辅助器具基本配置	国家市场监督管理总局.	2025-10-01	现行
GB/T 46147-2025	医疗器械生物学评价纳米颗粒脱落和释放测量颗粒跟踪分析法	国家市场监督管理总局.	2026-09-01	即将实施
GB 9706.2-2003	医用电气设备第2-16部分: 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求	国家质量监督检验检疫.	2004-06-01	作废
GB 9706.216-2021	医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求	国家市场监督管理总局.	2023-05-01	现行
GB 9706.239-2021	医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求	国家市场监督管理总局.	2023-05-01	现行
GB 9706.39-2008	医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的安全专用要求	国家质量监督检验检疫.	2009-12-01	作废
MZ/T 119-2018	淋浴辅助器具淋浴椅	民政部	2018-11-05	现行
MZ/T 160-2020	电动浴缸椅	民政部	2020-10-23	现行
MZ/T 174-2021	养老机构康复辅助器具基本配置	民政部	2022-01-01	现行
MZ/T 175.1-2021	康复辅助器具租赁第1部分：服务规范	民政部	2022-01-01	现行
MZ/T 175.2-2021	康复辅助器具租赁第2部分：清洗消毒规范	民政部	2022-01-01	现行
MZ/T 176-2021	四肢联动康复训练设备通用技术条件	民政部	2022-01-01	现行
MZ/T 177-2021	假肢接受腔内衬套通用要求	民政部	2022-01-01	现行
MZ/T 179-2021	起重式翻身护理床	民政部	2022-01-01	现行
MZ/T 181-2021	脑瘫儿童矫形鞋	民政部	2022-01-01	现行
MZ/T 182-2021	功能障碍者导轨移位机	民政部	2022-01-01	现行
MZ/T 191-2022	接触皮肤的矫形器产品通用安全要求	民政部	2023-01-01	现行
MZ/T 192-2022	假肢和矫形器定制件 3D打印技术指南	民政部	2023-01-01	现行
MZ/T 197-2023	假肢、矫形器营销规范	民政部	2023-02-01	现行
MZ/T 199-2023	单脚手杖	民政部	2023-02-01	现行
MZ/T 203-2023	助力扶手	民政部	2023-10-01	现行
MZ/T 210-2024	人工耳蜗植入前电生理检测方法	民政部	2024-03-01	现行
MZ/T 220-2024	装饰性上肢假肢部件	民政部	2024-08-01	现行
MZ/T 250-2025	上肢肌电假肢功能训练规程	民政部	2025-12-08	现行
T/CARD 002.3-2021	辅助器具适配服务规范第3部分：助行器具	中国残疾人康复协会	2022-01-01	现行
T/CI 223-2023	透明质酸钠复合溶液	中国国际科技促进会	2023-12-14	现行
T/CSBM 0040-2023	含血红蛋白氧载体的器官保存液	中国生物材料学会	2023-10-21	现行
T/CSBME 029-2021	在用腹膜透析设备质量控制指南	中国生物医学工程学会	2021-03-01	现行

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C35 矫形外科、骨科器械[57]	C36 其他专科器械[66]	C37 医疗设备通用要求[4]	C38 普通诊察器械[13]
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