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用于支撑使用者的个人卫生辅助器具 要求和试验方法

国家标准
标准编号:GB/T 43386-2023 标准状态:现行
标准价格:122.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了为减轻或补偿功能缺失用于支撑使用者的个人卫生辅助器具(APPH)的要求和相关试验方法,包括此类产品的工作环境和安全特性。本文件规定了在正常使用和可预见的错误使用情况及发生故障时的安全性和性能要求。
本文件还规定了操作控制所需的力的测量方法,并规定了一些操作所需的力的极限。
本文件适用于GB/T 16432-2016中的下列辅助器具:
09 12 03 坐便椅;
注:包括可移动和静态产品
09 12 06 坐便器;
注:不包括内置冲洗器、风干器的坐便器。
09 12 09 坐便器座;
09 12 12 框架型加高的坐便器座;
09 12 15 嵌人型加高的坐便器座;
09 12 18 安装在坐便器上加高的坐便器座;
09 12 21 内置帮助起身、坐下的升降机构的坐便器座;
09 12 24 装配在坐便器上的扶手和靠背;
09 12 25 落地式座便器的扶手和靠背;
09 12 36 作为坐便器附件的冲洗器和风干器;
09 33 03 盆浴或淋浴椅(有轮和无轮)、浴缸坐板、凳子、靠背和座;
09 33 12 洗浴床、淋浴桌和更换尿布桌;
18 15 06 高度可调的支座和支架;
注:用来放置个人卫生辅助器具(APPH)的高度可调的平面或支架。可包括放置水盆等其他物品的高度可调装置。
18 18 03 手栏杆和支撑栏杆;
18 18 06 固定抓握栏杆和拉手;
18 18 10 可移动扶手杆和拉手;
注:不包括如3.27所定义的静态可移动扶手杆和拉手。
18 18 11 铰链式栏杆和扶手;
本文件不包括以下相关要求:
——建筑物结构的安全安装;
——对固定建筑设施的要求,如水及电;
——ISO 10535所包含的浴缸移位机;
——GB/T16432-2016浴缸
——因肥皂所导致表面光滑相关的稳定性和摩擦问题;
——为个人使用者定制或特制的产品。
英文名称:  Assistive products for personal hygiene that support users—Requirements and test methods
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.180残疾人用设备
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 17966:2016
发布部门:  国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:  2023-11-27
实施日期:  2023-11-27
提出单位:  中华人民共和国民政部
什么是归口单位? 归口单位:  全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148)
起草单位:  福建省康复辅具技术服务中心、中国康复辅助器具协会、国家康复辅具研究中心、上海互邦智能康复设备股份有限公司、佛山市第三人民医院、常州市钱璟康复股份有限公司
起草人:  丁浩、杨文兵、黄微、闫和平、肖碧波、谷慧茹、赵次舜、薛沪芳、吴竞雄
页数:  100页【胶订-大印张】
出版社:  中国标准出版社
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