| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1493-2016 |
重力控制型腹膜透析设备 |
国家食品药品监督管理.
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2018-06-01 |
现行 |
| MZ/T 176-2021 |
四肢联动康复训练设备通用技术条件 |
民政部
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2022-01-01 |
现行 |
| MZ/T 181-2021 |
脑瘫儿童矫形鞋 |
民政部
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2022-01-01 |
现行 |
| MZ/T 175.1-2021 |
康复辅助器具租赁 第1部分：服务规范 |
民政部
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2022-01-01 |
现行 |
| MZ/T 179-2021 |
起重式翻身护理床 |
民政部
|
2022-01-01 |
现行 |
| MZ/T 177-2021 |
假肢接受腔内衬套通用要求 |
民政部
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2022-01-01 |
现行 |
| MZ/T 182-2021 |
功能障碍者导轨移位机 |
民政部
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2022-01-01 |
现行 |
| MZ/T 160-2020 |
电动浴缸椅 |
民政部
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2020-10-23 |
现行 |
| T/GDMRS 001-2023 |
外科植入物 全髋关节假体 增材制造钛合金股骨柄假体 |
广东省材料研究学会
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2024-04-30 |
现行 |
| YY/T 1274-2016 |
压力控制型腹膜透析设备 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| MZ/T 175.2-2021 |
康复辅助器具租赁 第2部分：清洗消毒规范 |
民政部
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2022-01-01 |
现行 |
| YY 0948-2015 |
心肺转流系统一次性使用动静脉插管 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| MZ/T 174-2021 |
养老机构康复辅助器具基本配置 |
民政部
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2022-01-01 |
现行 |
| GB/T 16432-2016 |
康复辅助器具 分类和术语 |
国家质量监督检验检疫.
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2016-04-25 |
作废 |
| GB/T 24434-2009 |
座便椅(凳) |
国家质量监督检验检疫.
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2009-12-01 |
现行 |
| CNCA 08C-20033-2001 |
医疗器械产品强制性认证实施规则 血液透析装置 |
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2002-05-01 |
现行 |
| CNCA 08C-20034-2001 |
医疗器械产品强制性认证实施规则 血液净化装置的体外循环管道 |
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2002-05-01 |
现行 |
| CNCA 08C-20035-2001 |
医疗器械产品强制性认证实施规则 空心纤维透析器 |
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2002-05-01 |
现行 |
| CNCA 08C-20036-2001 |
医疗器械产品强制性认证实施规则 植入式心脏起搏器 |
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2002-05-01 |
现行 |
| CNCA 08C-20038-2001 |
医疗器械产品强制性认证实施规则 人工心肺机 滚压式血泵 |
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2002-05-01 |
现行 |
| CNCA 08C-20039-2001 |
医疗器械产品强制性认证实施规则 人工心肺机 滚压式搏动血泵 |
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2002-05-01 |
现行 |
| CNCA 08C-20040-2001 |
医疗器械产品强制性认证实施规则 人工心肺机 鼓泡式氧合器 |
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2002-05-01 |
现行 |
| CNCA 08C-20041-2001 |
医疗器械产品强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换器 |
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2002-05-01 |
现行 |
| CNCA 08C-20042-2001 |
医疗器械产品强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换水箱 |
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2002-05-01 |
现行 |
| CNCA 08C-20043-2001 |
医疗器械产品强制性认证实施规则 人工心肺机 硅橡胶泵管 |
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2002-05-01 |
现行 |
| DB31/T 1202-2019 |
康复辅助器具租赁服务规范 |
上海市市场监督管理局
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2020-03-01 |
现行 |
| DB31/T 714-2013 |
假肢矫形器装配机构服务规范 |
上海市质量技术监督局
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2013-10-01 |
作废 |
| DB32/T 3736-2020 |
假肢装配机构服务基本规范 |
江苏省市场监督管理局
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2020-03-01 |
现行 |
| DB32/T 4226-2022 |
连续肾脏替代治疗装置临床使用安全管理与质量控制规范 |
江苏省市场监督管理局
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2022-04-18 |
现行 |
| DB32/T 4227-2022 |
高流量呼吸湿化治疗仪临床使用 安全管理与质量控制规范 |
江苏省市场监督管理局
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2022-04-18 |
现行 |
| GB 10035-1994 |
气囊式体外反搏装置 |
国家技术监督局
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1995-02-01 |
作废 |
| GB 10035-2006 |
气囊式体外反搏装置 |
国家质量监督检验检疫.
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2006-10-01 |
作废 |
| GB 10035-2017 |
气囊式体外反搏装置 |
国家质量监督检验检疫.
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2019-07-01 |
现行 |
| GB 12259-1990 |
人工心肺机 |
国家技术监督局
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1990-09-01 |
废止 |
| GB 12260-1990 |
人工心肺机 滚压式血泵 |
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1990-09-01 |
作废 |
| GB 12260-2005 |
人工心肺机滚压式血泵 |
国家质量监督检验检疫.
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2005-09-01 |
作废 |
| GB 12260-2017 |
心肺转流系统 滚压式血泵 |
国家质量监督检验检疫.
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2019-07-01 |
现行 |
| GB 12260-2017E |
心肺转流系统 滚压式血泵(英文版) |
General Ad.
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2019-07-01 |
现行 |
| GB 12261-1990 |
人工心肺机用鼓泡式氧合器 |
国家技术监督局
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1990-09-01 |
废止 |
| GB 12262-1990 |
人工心肺机用热交换器 |
国家技术监督局
|
1990-09-01 |
废止 |