国家药品监督管理局公告 2023年第118号-工标网

序号	标准编号	标准名称	代替标准号	发布日期	实施日期
1	YY/T 1915-2023	免疫层析试剂盒实验室检测通则		2023-09-05	2024-03-15
2	YY/T 0290.5-2023	眼科光学人工晶状体第5部分：生物相容性	YY/T 0290.5-2008	2023-09-05	2024-09-15
3	YY/T 0675-2023	眼科仪器同视机	YY/T 0675-2008	2023-09-05	2024-09-15
4	YY/T 0698.5-2023	最终灭菌医疗器械包装材料第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法	YY/T 0698.5-2009	2023-09-05	2024-09-15
5	YY/T 0767-2023	彩色超声影像设备通用技术要求	YY/T 0767-2009	2023-09-05	2024-09-15
6	YY/T 0773-2023	眼科B型超声诊断仪通用技术条件	YY/T 0773-2010 YY/T 0849-2011	2023-09-05	2024-09-15
7	YY/T 0851-2023	医用防血栓袜	YY/T 0851-2011	2023-09-05	2024-09-15
8	YY/T 0977-2023	麻醉和呼吸设备口咽通气道	YY/T 0977-2016	2023-09-05	2024-09-15
9	YY/T 1021.2-2023	牙科学拔牙钳第2部分：标示		2023-09-05	2024-09-15
10	YY/T 1021.3-2023	牙科学拔牙钳第3部分：设计		2023-09-05	2024-09-15
11	YY/T 1622.2-2023	牙科学牙周探针第2部分：标示		2023-09-05	2024-09-15
12	YY/T 1028-2023	医用内窥镜纤维内窥镜	YY/T 1028-2008 YY/T 0283-2007	2023-09-05	2024-09-15
13	YY/T 1833.4-2023	人工智能医疗器械质量要求和评价第4部分：可追溯性		2023-09-05	2024-09-15
14	YY/T 1889-2023	眼科光学接触镜护理产品镜片盒内接触镜护理产品及接触镜的细菌和真菌挑战评估方法		2023-09-05	2024-09-15
15	YY/T 1890-2023	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（免疫层析法）		2023-09-05	2024-09-15
16	YY/T 1893-2023	Y染色体微缺失检测试剂盒		2023-09-05	2024-09-15
17	YY/T 1895-2023	血管内光学相干断层扫描成像设备		2023-09-05	2024-09-15
18	YY/T 1900-2023	牙科学牙科银汞合金的耐腐蚀性		2023-09-05	2024-09-15
19	YY/T 1901-2023	采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法		2023-09-05	2024-09-15
20	YY/T 1905-2023	轻离子束放射治疗计划剂量计算准确性要求		2023-09-05	2024-09-15
21	YY/T 1906-2023	一次性使用无菌闭合夹		2023-09-05	2024-09-15
22	YY/T 1907-2023	人工智能医疗器械冠状动脉CT影像处理软件算法性能测试方法		2023-09-05	2024-09-15
23	YY/T 1908-2023	核酸提取仪		2023-09-05	2024-09-15
24	YY/T 1909-2023	医用增材制造金属粉末床电子束熔融工艺控制和确认要求		2023-09-05	2024-09-15
25	YY/T 1910-2023	用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末		2023-09-05	2024-09-15
26	YY/T 1911-2023	医疗器械凝血试验方法		2023-09-05	2024-09-15
27	YY/T 1912-2023	用于软组织再生医疗器械的生物学评价与试验		2023-09-05	2024-09-15
28	YY/T 1913-2023	医用聚碳酸酯材料中2,2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）残留量测定方法		2023-09-05	2024-09-15
29	YY/T 1914-2023	人类辅助生殖技术用医疗器械器具类产品通用要求		2023-09-05	2024-09-15
30	YY/T 1916-2023	白介素6（IL-6）测定试剂盒（标记免疫分析法）		2023-09-05	2024-09-15
31	YY/T 1917-2023	抗Xa测定试剂盒（发色底物法）		2023-09-05	2024-09-15
32	YY/T 1918-2023	数字聚合酶链反应分析系统		2023-09-05	2024-09-15
33	YY/T 1919-2023	超声造影成像性能试验方法		2023-09-05	2024-09-15
34	YY/T 1920-2023	透析器血液相容性试验		2023-09-05	2024-09-15
35	YY/T 1921-2023	闭环式含铜宫内节育器		2023-09-05	2024-09-15
36	YY/T 0905-2023	牙科学中央压缩空气源设备	YY/T 0905.2-2013	2023-09-05	2025-03-15
37	YY/T 0466.1-2023	医疗器械用于制造商提供信息的符号第1部分：通用要求	YY/T 0466.1-2016	2023-09-05	2025-09-15
38	YY/T 0841-2023	医用电气设备医用电气设备周期性测试和修理后测试	YY/T 0841-2011	2023-09-05	2025-09-15
39	YY 0304-2023	等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体	YY 0304-2009	2023-09-05	2026-09-15
40	YY 0306-2023	热辐射类治疗设备通用技术要求	YY 0306-2018	2023-09-05	2026-09-15
41	YY 0451-2023	一次性使用便携式输注泵非电驱动	YY 0451-2010	2023-09-05	2026-09-15
42	YY 0717-2023	牙科学根管封闭材料	YY 0717-2009	2023-09-05	2026-09-15
43	YY 0852-2023	一次性使用无菌手术膜	YY 0852-2011	2023-09-05	2026-09-15
44	YY 0875-2023	外科器械直线型吻合器及组件	YY 0875-2013 YY 0876-2013	2023-09-05	2026-09-15
45	YY 1277-2023	压力蒸汽灭菌器生物安全性能要求	YY 1277-2016	2023-09-05	2026-09-15

出处：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxhybzhgg/20230907145002129.html