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透析器血液相容性试验

国家标准
标准编号:YY/T 1920-2023 标准状态:现行
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了透析器血液相容性的试验方法。
本文件适用于以中空纤维膜为主体的血液透析器、血液滤过器、血液浓缩器等医疗器械的血液相容性试验。
英文名称:  Blood compatibility tests of haemodialysers
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>卫生>>C50卫生综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2023-09-05
实施日期:  2024-09-15
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
主管部门:  全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
起草单位:  中国食品药品检定研究院、广东省医疗器械质量监督检验所、河南省药品医疗器械检验院
起草人:  许建霞 杨文润 杨立峰 刘康博 莫晓彦 孟星 罗洁伟 田莉艳
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
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