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抗Xa测定试剂盒(发色底物法)

国家标准
标准编号:YY/T 1917-2023 标准状态:现行
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了抗Xa测定试剂盒(发色底物法)的要求、标志、标签和使用说明、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。
本文件适用于发色底物法的抗Xa测定试剂盒,进行人体血浆样本中的普通肝素(UFH)和低分子肝素(LMWH)的定量检测。
英文名称:  Anti-Xa testing kit(chromogenic assay)
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  11.100.10
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2023-09-05
实施日期:  2024-09-15
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
主管部门:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位:  北京积水潭医院、上海贞元诊断用品科技有限公司、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、北京九强生物技术股份有限公司、希森美康医用电子(上海)有限公司等
起草人:  吴俊 王平 宋伟 郭鑫 姚雪花 何利娜 苏静 丁重辉 章文洁 谢永华
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
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