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医疗器械凝血试验方法

国家标准
标准编号:YY/T 1911-2023 标准状态:现行
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件描述了与血液接触的医疗器械/材料的体外凝血试验方法。
本文件适用于医疗器械/材料凝血性能的检测。
英文名称:  Test method of coagulation for medical devices
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2023-09-05
实施日期:  2024-09-15
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
主管部门:  全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
起草单位:  山东省医疗器械和药品包装检验研究院、江苏省医疗器械检验所、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)
起草人:  乔春霞 王莎莎 杨立峰 王书晗 焦沁连 王雯娟 杨文润 梁永羿 赵增琳
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
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