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组织工程医疗器械 胶原蛋白 术语

国家标准
标准编号:YY/T 1955-2025 标准状态:即将实施
标准价格:31.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件界定了胶原蛋白的术语和定义。
本文件适用于制备组织工程支架材料及其医疗器械产品的胶原蛋白,包括组织提取或基因重组的胶原蛋白。
本文件不适用于无三螺旋结构的基因重组的胶原蛋白。
英文名称:  Tissue engineering medical device—Collagen—Terminology
标准状态:  即将实施
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2025-02-26
实施日期:  2026-03-01  即将实施 距离实施日期还有249
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 110/SC 3)
起草单位:  中国食品药品检定研究院、中国科学院过程工程研究所、四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)、西北大学
起草人:  邵安良、徐丽明、张贵锋、刘兴兰、范代娣、王晓亮、段志广
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
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