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运动医学植入器械 肌腱韧带固定螺钉

国家标准
标准编号:YY/T 1922-2024 标准状态:即将实施
标准价格:31.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了运动医学植入器械肌腱韧带固定螺钉的性能要求,描述了相应的试验方法,规定了制造、灭菌、生物学安全性评价、包装和制造商提供的信息的内容。
本文件适用于运动医学植入器械肌腱韧带固定螺钉,该产品可供运动医学手术中肌腱韧带移植物固定于骨隧道内使用。
英文名称:  Implants for sports medicine—Interference screw
标准状态:  即将实施
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2024-07-08
实施日期:  2025-07-20  即将实施 距离实施日期还有209
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
起草单位:  大博医疗科技股份有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、广东省医疗器械质量监督检验所、北京德益达美医疗科技有限公司、北京天星博迈迪医疗器械有限公司等
起草人:  曾达 叶焰杰 赵丙辉 姚丽 闵玥 李晓云 韩丹 袁盛 谢胜芬 陈小君 孔庆俊 魏宁 侯素华 董文兴 刘记梅 赵学东 缪国帅 赵文文 何雪勤 张海明
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
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