T/CSBME 033-2021 医用电气设备失效模式、影响及危害度分析(FMECA)方法 -工标网

高级查询

您的位置:工标网 >> >> T/CSBME 033-2021

标准简介

本文件规定了系统性开展医用电气设备（ME设备）和医用电气系统（ME系统）失效模式、影响及危害度分析（FMECA）的程序和方法。本文件适用于各类ME设备和ME系统的故障模式、影响及危害度分析过程。

医疗器械综合相关标准	第1页第2页第3页
T/CSBME 036-2021 医用电气设备环境剖面参数指南
T/CSBME 040-2021 CT诊断辐射剂量参考水平
T/CSBME 049-2022 超声探头可靠性试验方法
T/CSBME 050-2022 宫颈液基细胞人工智能医疗器械质量要求和评价第1部分：数据集要求
T/CSBME 051-2022 慢性髓系白血病（CML）病理辅助诊断数据集要求
T/CSBME 053-2022 定量CT骨密度检查扫描技术规范
T/CSBME 064-2022 骨龄辅助诊断人工智能医疗器械质量要求与评价第1部分：数据集
T/SCGS 313001-2023 胃部肿瘤智能辅助诊断软件测试和性能评价规范
T/SCGS 313002-2023 医用内窥镜内窥镜荧光摄像系统影像质量评价规范
T/SCGS 313003-2023 近红外二区荧光成像技术影像质量评价规范
免费下载医疗器械综合标准相关目录

医疗设备综合相关标准	第1页
T/NAHIEM 56-2022 医疗机构放疗中心建设标准
WS/T 10001-2023 疾病预防控制机构实验室仪器设备配置和管理
WS/T 793-2022 妇幼保健机构医用设备配备标准
YY 0001-2008 体外引发碎石设备技术要求
YY/T 0287-2003 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
YY/T 0316-2003 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
YY/T 0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
YY/T 0467-2003 医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
YY/T 0467-2016 医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
免费下载医疗设备综合标准相关目录

发表留言

客服中心

有问题？找在线客服

温馨提示：标准更新替换较快，请注意您购买的标准时效性。

常见问题

您浏览过的标准

必备软件下载

Adobe Acrobat Reader 是一个查看、阅读和打印PDF文件的最佳工具，通过它可以查阅本站的标准文档

搜索更多

	中搜索：T/CSBME 033-2021 医用电气设备失效模式、影响及危害度分析(FMECA)方法
	中搜索：T/CSBME 033-2021 医用电气设备失效模式、影响及危害度分析(FMECA)方法
	中搜索：T/CSBME 033-2021 医用电气设备失效模式、影响及危害度分析(FMECA)方法
	中搜索：T/CSBME 033-2021 医用电气设备失效模式、影响及危害度分析(FMECA)方法
	中搜索：T/CSBME 033-2021 医用电气设备失效模式、影响及危害度分析(FMECA)方法

购书咨询:0898-3137-2222/13876321121 客服热线:400-7255-888 (工作日8:30-18:00、节假日9:00-17:00)