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| 英文名称： |
Medical electrical equipment—Part 1:General requirements for basic safety and essential performance |
 替代情况： |
替代GB 9706.1-2007;GB 9706.15-2008 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>11.040医疗设备 |
| 采标情况： |
IEC 60601-1:2012 |
| 发布部门： |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： |
2020-04-09 |
| 实施日期： |
2023-05-01
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| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
国家药品监督管理局 |
| 起草单位： |
上海市医疗器械检测所、北京市医疗器械检验所、辽宁省医疗器械检验所、浙江省医疗器械检验院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司、上海西门子医疗器械有限公司、飞利浦医疗(苏州)有限公司 |
| 起草人： |
何骏、李文、柳晶波、杜堃、邵凌云、孙卓惠、刘璞、舒剑 |
| 页数： |
308页【胶订-大印张】 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2020-04-01 |