| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 0807-2010 |
预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法 |
国家食品药品监督管理.
|
2012-06-01 |
现行 |
| T/CATCM 024-2023 |
中药农业固体废弃物循环利用指导原则 |
中国中药协会
|
2023-12-08 |
现行 |
| GB/T 44467-2024 |
分子体外诊断检验 唾液检验前过程的规范 提取人类DNA |
国家市场监督管理总局.
|
2025-04-01 |
即将实施 |
| YY/T 1157-2009 |
活化部分凝血活酶时间检测试剂（盒） |
国家食品药品监督管理.
|
2011-06-01 |
现行 |
| WS/T 839-2024 |
医护人员院前医疗急救培训标准 |
国家卫生健康委员会
|
2025-01-01 |
即将实施 |
| YY 1116-2020/XG1-2024 |
《可吸收性外科缝线》行业标准第1号修改单 |
国家药品监督管理局
|
2025-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 0747-2009 |
XZ1-4/250治疗用X射线管 |
国家食品药品监督管理.
|
2010-12-01 |
现行 |
| HG/T 21527-2014 |
回转拱盖快开人孔 |
工业和信息化部
|
2014-11-01 |
现行 |
| DB32/T 4737.3-2024 |
社区慢性病患者自我管理工作规范 第3部分：糖尿病 |
江苏省市场监督管理局
|
2024-07-05 |
现行 |
| YY 0601-2009 |
医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求 |
国家食品药品监督管理.
|
2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 1191-2011 |
抗菌剂药敏纸片 |
国家食品药品监督管理.
|
2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0521-2009 |
牙科学 骨内牙种植体动态疲劳试验 |
国家食品药品监督管理.
|
2011-06-01 |
作废 |
| YY/T 0489-2023 |
一次性使用无菌引流导管及辅助器械 |
国家药品监督管理局
|
2024-12-01 |
即将实施 |
| YY/T 0881-2013 |
一次性使用植入式给药装置专用针 |
国家食品药品监督管理.
|
2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 0127.9-2009 |
口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法 |
国家食品药品监督管理.
|
2011-06-01 |
现行 |
| DB32/T 4718-2024 |
化学药品上市后变更质量对比规范 |
江苏省市场监督管理局
|
2024-04-25 |
现行 |
| DB32/T 4829.1-2024 |
预防接种技术管理规范 第1部分：预防接种门诊建设 |
江苏省市场监督管理局
|
2024-09-14 |
现行 |
| DB21/T 2592.2-2016 |
鸡传染性疾病检测方法 第2部分：鸡传染性支气管炎病毒荧光RT-PCR诊断技术 |
辽宁省质量技术监督局
|
2016-05-18 |
废止 |
| YY/T 0495-2009 |
牙根管充填尖 |
国家食品药品监督管理.
|
2011-06-01 |
现行 |
| GB/T 44418-2024 |
康复辅助器具 认知无障碍指南 日常时间管理 |
国家市场监督管理总局.
|
2024-12-01 |
即将实施 |
| YY 0117.2-2005 |
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 ZTi6Al4V钛合金铸件 |
国家食品药品监督管理.
|
2006-12-01 |
现行 |
| GB 19342-2013 |
牙刷 |
国家质量监督检验检疫.
|
2014-12-01 |
现行 |
| YY 0322-2009 |
高频电灼治疗仪 |
国家食品药品监督管理.
|
2011-06-01 |
作废 |
| YY/T 1031-2016 |
持针钳 |
国家食品药品监督管理.
|
2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1162-2009 |
甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法） |
国家食品药品监督管理.
|
2011-06-01 |
现行 |
| T/CSBME 069-2023 |
体外膜肺氧合用聚-4-甲基-1-戊烯中空纤维膜 |
中国生物医学工程学会
|
2024-03-01 |
现行 |
| GB/T 42080.3-2024 |
分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第3部分：分离DNA |
国家市场监督管理总局.
|
2025-04-01 |
即将实施 |
| YY/T 0853-2024 |
医用静脉曲张压力袜 |
国家药品监督管理局
|
2025-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 0526-2009 |
牙科学 口腔颌面外科用组织再生引导膜材料 技术文件内容 |
国家食品药品监督管理.
|
2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 1892-2024 |
断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒（BCR-ABL）融合基因检测试剂盒 |
国家药品监督管理局
|
2025-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 0809.6-2010 |
外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分：带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定 |
国家食品药品监督管理.
|
2012-06-01 |
作废 |
| GB/T 16886.10-2024 |
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验 |
国家市场监督管理总局.
|
2025-09-01 |
即将实施 |
| YY/T 0771.2-2009 |
动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制 |
国家食品药品监督管理.
|
2011-06-01 |
作废 |
| T/CITS 0006-2023 |
医用核酸质谱应用技术通则 |
中国检验检测学会
|
2023-09-06 |
现行 |
| YY/T 0511-2009 |
多孔生物陶瓷体内降解和成骨性能评价试验方法 |
国家食品药品监督管理.
|
2011-06-01 |
现行 |
| GB/T 44423-2024 |
近红外脑功能康复评估设备通用要求 |
国家市场监督管理总局.
|
2024-12-01 |
即将实施 |
| YY 0784-2010 |
医用电气设备——医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 |
国家食品药品监督管理.
|
2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0063-2007 |
医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点特性 |
国家食品药品监督管理.
|
2008-01-01 |
现行 |
| WS/T 10016-2024 |
消毒剂与抗抑菌剂中激素的检测方法 |
国家疾病预防控制局
|
2025-03-01 |
即将实施 |
| T/CSBME 066-2023 |
中医数据采集与存储格式要求 第1部分：舌象 |
中国生物医学工程学会
|
2023-10-01 |
现行 |