医疗器械软件 GB/T 42062应用于医疗器械软件的指南 |
 |
| 标准编号：YY/T 1406-2026 |
标准状态：即将实施 |
|
| 标准价格：0.0 元 |
客户评分：  |
|
|
立即购买工即可享受本标准状态变更提醒服务！ |
|
|
|
|
|
本文件提供了将GB/T 42062-2022中包含的要求应用于YY/T 0664-2020中所指的医疗器械软件（独立软件和软件组件）的指南，本文件不增加或改变GB/T 42062-2022或YY/T 0664-2020的要求。
本文件适用于YY/T 0664-2020中所指的医疗器械软件。本文件还适用于需要实施安全风险管理过程的医疗保健环境中的所有软件，而无论其是否被归类为医疗器械。
本文件不适用于：生产或质量管理体系软件；软件开发工具。 |
|
|
|
| 标准状态： |
即将实施 |
 替代情况： |
替代YY/T 1406.1-2016 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2026-03-09 |
| 实施日期： |
2027-03-01
即将实施 距离实施日期还有311天 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
|
|
|
|
| |
|
客服中心 |
| 有问题？找在线客服 |
 |
|
|
|
|
温馨提示：标准更新替换较快，请注意您购买的标准时效性。 |
|
|
|
|
| 必备软件下载 |
| Adobe Acrobat Reader 是一个查看、
阅读和打印PDF文件的最佳工具，通
过它可以查阅本站的标准文档 |
 |
|
|
|