| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| GB/T 44418-2024 |
康复辅助器具 认知无障碍指南 日常时间管理 |
国家市场监督管理总局.
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2024-12-01 |
现行 |
| YY 0117.2-2005 |
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 ZTi6Al4V钛合金铸件 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
现行 |
| DB32/T 4659.11-2024 |
医院公共卫生工作规范 第11部分：医院内突发公共卫生事件应急 |
江苏省市场监督管理局
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2024-02-09 |
现行 |
| DB32/T 4556-2023 |
药品生产检验结果超标调查指南 |
江苏省市场监督管理局
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2023-10-22 |
现行 |
| GB/T 27621-2011 |
马鼻肺炎病毒PCR检测方法 |
国家质量监督检验检疫.
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2012-04-01 |
现行 |
| GB 19342-2013 |
牙刷 |
国家质量监督检验检疫.
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2014-12-01 |
现行 |
| DB32/T 4622.5-2023 |
采供血过程风险管理 第5部分：血液检测风险控制规范 |
江苏省市场监督管理局
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2024-01-13 |
现行 |
| YY 0322-2009 |
高频电灼治疗仪 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
作废 |
| YY/T 1031-2016 |
持针钳 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1162-2009 |
甲胎蛋白（AFP）定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法） |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| T/CSBME 069-2023 |
体外膜肺氧合用聚-4-甲基-1-戊烯中空纤维膜 |
中国生物医学工程学会
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2024-03-01 |
现行 |
| GB/T 42080.3-2024 |
分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第3部分：分离DNA |
国家市场监督管理总局.
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2025-04-01 |
即将实施 |
| GB/T 21416-2008/XG1-2008 |
《医用电子体温计》国家标准第1号修改单 |
国家质量监督检验检疫.
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2008-09-01 |
现行 |
| YY/T 0853-2024 |
医用静脉曲张压力袜 |
国家药品监督管理局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| DB32/T 4855-2024 |
群体性预防接种疫苗遴选方法 |
江苏省市场监督管理局
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2024-10-20 |
现行 |
| YY/T 0526-2009 |
牙科学 口腔颌面外科用组织再生引导膜材料 技术文件内容 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| DB15/T 350-2024 |
羊狂蝇蛆病防治技术规范 |
内蒙古自治区市场监督.
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2024-12-15 |
现行 |
| YY/T 1892-2024 |
断裂点簇集区-艾贝尔逊白血病病毒（BCR-ABL）融合基因检测试剂盒 |
国家药品监督管理局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 0809.6-2010 |
外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分：带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
作废 |
| YY/T 1306-2024 |
熏蒸治疗仪 |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
即将实施 |
| GB/T 16886.10-2024 |
医疗器械生物学评价 第10部分：皮肤致敏试验 |
国家市场监督管理总局.
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2025-09-01 |
即将实施 |
| YY/T 0771.2-2009 |
动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
作废 |
| GB/T 30002-2024 |
儿童牙刷通用技术要求 |
国家市场监督管理总局.
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2025-12-01 |
即将实施 |
| T/CACM 1560.10-2023 |
中医养生保健服务(非医疗)技术操作规范 熏蒸 |
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2023-12-26 |
现行 |
| T/CITS 0006-2023 |
医用核酸质谱应用技术通则 |
中国检验检测学会
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2023-09-06 |
现行 |
| YY/T 0511-2009 |
多孔生物陶瓷体内降解和成骨性能评价试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| GB/T 44423-2024 |
近红外脑功能康复评估设备通用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2024-12-01 |
现行 |
| YY 0784-2010 |
医用电气设备——医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0063-2007 |
医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点特性 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
现行 |
| GB 18281.1-2015 |
医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则 |
国家质量监督检验检疫.
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2017-01-01 |
现行 |
| WS/T 10016-2024 |
消毒剂与抗抑菌剂中激素的检测方法 |
国家疾病预防控制局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| T/CSBME 066-2023 |
中医数据采集与存储格式要求 第1部分：舌象 |
中国生物医学工程学会
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2023-10-01 |
现行 |
| DB21/T 2549-2015 |
仔猪乳糖酶基因检测技术规程 |
辽宁省质量技术监督局
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2016-02-15 |
废止 |
| YY/T 0763-2009 |
医用内窥镜 照明用光缆 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 1167-2009 |
厌氧血琼脂基础培养基 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| GB/T 27621-2024 |
马鼻肺炎诊断技术 |
国家市场监督管理总局.
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2025-06-01 |
即将实施 |
| GB/T 12996-2024 |
电动轮椅车 |
国家市场监督管理总局.
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2025-02-01 |
即将实施 |
| GB 4234.12-2024 |
外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金 |
国家市场监督管理总局.
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2026-11-01 |
即将实施 |
| YY 0789-2010 |
Q开关Nd:YAG激光眼科治疗机 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| GB/T 21510-2024 |
纳米无机材料抗菌性能检测方法及评价 |
国家市场监督管理总局.
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2025-02-01 |
即将实施 |