| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 0955-2014 |
医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0956-2014 |
外科植入物 矫形用U型钉 通用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0957.1-2014 |
矫形工具 拧动接头 第1部分：内六角螺钉用扳手 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0957.2-2014 |
矫形工具 拧动接头 第2部分：一字槽、十字槽和十字槽头螺钉用螺丝刀 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0958.1-2014 |
矫形用钻类器械 第1部分:钻头、丝锥和沉头铣刀 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0959-2014 |
脊柱植入物 椎间融合器力学性能试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0960-2014 |
脊柱植入物 椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0961-2014 |
脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0962-2014 |
整形手术用交联透明质酸钠凝胶 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
作废 |
| YY/T 0962-2021 |
整形手术用交联透明质酸钠凝胶 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 0963-2014 |
关节置换植入物 肩关节假体 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0964-2014 |
外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0965-2014 |
无源外科植入物 人工韧带专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0966-2014 |
外科植入物 金属材料 纯钽 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0966-2014/XG1-2023 |
《外科植入物 金属材料 纯钽》 行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2023-11-22 |
现行 |
| YY/T 0967-2022 |
牙科学 旋转和往复运动器械的杆 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 0967.1-2015 |
牙科旋转器械 杆 第1部分:金属杆 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
作废 |
| YY/T 0967.2-2015 |
牙科旋转器械 杆 第2部分::塑料杆 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
作废 |
| YY/T 0967.3-2016 |
牙科旋转器械杆第3部分陶瓷杆 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
作废 |
| YY/T 0968.1-2014 |
医用光辐射防护镜的评价方法 第1部分：光辐射危害降低程度 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0968.2-2014 |
医用光辐射防护镜 评价方法 第2部分：视明觉和色觉 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0969-2013 |
一次性使用医用口罩 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 0969-2023 |
一次性使用医用口罩 |
国家药品监督管理局
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2025-12-01 |
即将实施 |
| YY 0970-2013 |
含动物源材料的一次性使用医疗器械的灭菌液体灭菌剂灭菌的确认与常规控制 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY 0970-2023 |
医疗保健产品灭菌 一次性使用动物源性医疗器械的液体化学灭菌剂 医疗器械灭菌过程的特征、开发、确认和常规控制的要求 |
国家药品监督管理局
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2026-05-01 |
即将实施 |
| YY/T 0975-2016 |
麻醉和呼吸设备麻醉期间用于贴示在含药物注射器上的标签颜色、图案和特性 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0976-2016 |
医用电气设备放射治疗用电离室剂量计 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0977-2023 |
麻醉和呼吸设备 口咽通气道 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 0980.1-2016 |
一次性使用活组织检查针 第1部分：通用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0980.2-2016 |
一次性使用活组织检查针 第2部分：手动式 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0980.3-2016 |
一次性使用活组织检查针 第3部分：机动装配式 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 0980.4-2016 |
一次性使用活组织检查针 第4部分：机动一体式 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 0981-2016 |
一次性使用五官冲洗器 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY 0983-2016 |
激光治疗设备 红宝石激光治疗机 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 0985-2016 |
麻醉和呼吸设备上喉部通气道和接头 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0987.4-2016 |
外科植入物磁共振兼容性 第4部分：射频致热试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0988.11-2016 |
外科植入物涂层 第11部分：磷酸钙涂层和金属涂层拉伸试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0988.3-2021 |
外科植入物涂层 第3部分：贻贝黏蛋白材料 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY 0989.3-2023 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分：植入式神经刺激器 |
国家药品监督管理局
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2026-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 0989.5-2022 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分：循环支持器械 |
国家药品监督管理局
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2023-10-01 |
现行 |