| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 0659-2017 |
凝血分析仪 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 0688.1-2008 |
临床实验室检测和体外诊断系统 感染病源体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第1部分：抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的参考方法 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-01-01 |
作废 |
| YY/T 0688.1-2023 |
感染病原体敏感性试验与抗微生物药物敏感性试验设备的性能评价 第1部分：抗微生物药物对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的肉汤微量稀释参考方法 |
国家药品监督管理局
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2023-11-01 |
现行 |
| YY/T 0688.2-2010 |
临床实验室检测和体外诊断系统—感染病源体敏感性与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分：抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0690-2008 |
临床实验室测试和体外医疗器械 口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-01-01 |
现行 |
| YY/T 0691-2008 |
传染性病原体防护装备 医用面罩抗合成血穿透性试验方法（固定体积、水平喷射） |
国家食品药品监督管理.
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2010-01-01 |
现行 |
| YY/T 0699-2008 |
液态化学品防护装备 防护服材料抗加压液体穿透性能测试方法 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-01-01 |
现行 |
| YY/T 0700-2008 |
血液和体液防护装备 防护服材料抗血液和体液穿透性能测试 合成血试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2010-01-01 |
现行 |
| YY/T 0701-2008 |
血细胞分析仪用校准物（品） |
国家质量监督检验检疫.
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2010-01-01 |
作废 |
| YY/T 0701-2021 |
血液分析仪用校准物 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY/T 0702-2008 |
血细胞分析仪用质控物（品） |
国家质量监督检验检疫.
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2010-01-01 |
现行 |
| YY/T 0771.1-2020 |
动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用 |
国家药品监督管理局
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2021-04-01 |
现行 |
| YY/T 0771.2-2020 |
动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制 |
国家药品监督管理局
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2021-04-01 |
现行 |
| YY/T 0771.4-2015 |
动物源医疗器械 第4部分：传播性海绵状脑病（TSE）因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 0817-2010 |
带定位球囊的肠营养导管物理性能要求及试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0996-2015 |
尿液有形成分分析仪（数字成像自动识别） |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1155-2019 |
全自动发光免疫分析仪 |
国家药品监督管理局
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2020-06-01 |
现行 |
| YY/T 1172-2010 |
医学实验室质量管理术语 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 1173-2010 |
聚合酶链反应分析仪 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 1174-2010 |
半自动化学发光免疫分析仪 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 1175-2010 |
肿瘤标志物定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法） |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 1176-2010 |
癌抗原CA15-3定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法） |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 1177-2010 |
癌抗原CA72-4定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法） |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 1178-2010 |
糖类抗原CA19-9定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法） |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 1179-2010 |
糖类抗原CA50定量测定试剂（盒）（化学发光免疫分析法） |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 1180-2010 |
人类白细胞抗原（HLA）基因分型试剂盒（SSP）法 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
作废 |
| YY/T 1180-2021 |
人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY/T 1181-2010 |
免疫组织化学试剂盒 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
作废 |
| YY/T 1181-2021 |
免疫组织化学试剂盒 |
国家药品监督管理局
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2023-03-01 |
现行 |
| YY/T 1182-2010 |
核酸扩增检测用试剂（盒） |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
作废 |
| YY/T 1182-2020 |
核酸扩增检测用试剂(盒) |
国家药品监督管理局
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2021-01-01 |
现行 |
| YY/T 1183-2010 |
酶联免疫吸附法检测试剂（盒） |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 1184-2010 |
流式细胞仪用单克隆抗体试剂 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 1185-2010 |
脑心浸液培养基 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 1186-2010 |
MH肉汤培养基 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 1187-2010 |
营养肉汤培养基 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 1188-2010 |
曙红亚甲蓝琼脂培养基 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 1189-2010 |
中国蓝琼脂培养基 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 1190-2010 |
乳糖胆盐发酵培养基 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 1192-2011 |
人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |