| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1789.2-2021 |
体外诊断检验系统 性能评价方法 第2部分：正确度 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY/T 1789.3-2022 |
体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分：检出限与定量限 |
国家药品监督管理局
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2024-01-01 |
现行 |
| YY/T 1789.4-2022 |
体外诊断检验系统 性能评价方法 第4部分：线性区间与可报告区间 |
国家药品监督管理局
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2024-01-01 |
现行 |
| YY/T 1789.5-2023 |
体外诊断检验系统 性能评价方法 第5部分：分析特异性 |
国家药品监督管理局
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2024-05-01 |
现行 |
| YY/T 1789.6-2023 |
体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分：定性试剂的精密度、诊断灵敏度和特异性 |
国家药品监督管理局
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2024-01-15 |
现行 |
| YY/T 1791-2021 |
乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（发光免疫分析法） |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY/T 1793-2021 |
细菌内毒素测定试剂盒 |
国家药品监督管理局
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2023-03-01 |
现行 |
| YY/T 1795-2021 |
精子质量分析仪 |
国家药品监督管理局
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2023-03-01 |
现行 |
| YY/T 1811-2022 |
补体4测定试剂盒（免疫比浊法） |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1812-2022 |
可降解生物医用金属材料理化特性表征 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1817-2022 |
甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法) |
国家药品监督管理局
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2023-12-01 |
现行 |
| YY/T 1820-2021 |
特异性抗核抗体IgG检测试剂盒（免疫印迹法） |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY/T 1824-2021 |
EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
国家药品监督管理局
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2022-12-01 |
现行 |
| YY/T 1825-2021 |
红细胞和白细胞计数参考测量程序定值结果测量不确定度评定指南 |
国家药品监督管理局
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2022-12-01 |
现行 |
| YY/T 1826-2021 |
B群链球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法） |
国家药品监督管理局
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2022-12-01 |
现行 |
| YY/T 1831-2021 |
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（免疫层析法） |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY/T 1836-2021 |
呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒 |
国家药品监督管理局
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2022-12-01 |
现行 |
| YY/T 1847-2022 |
抗人球蛋白检测卡（柱凝集法） |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1865-2022 |
BRCA基因突变检测试剂盒及数据库通用技术要求（高通量测序法） |
国家药品监督管理局
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2023-10-01 |
现行 |
| YY/T 1868-2023 |
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（发光免疫分析法） |
国家药品监督管理局
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2024-01-15 |
现行 |
| YY/T 1870-2023 |
液相色谱-质谱法测定试剂盒通用要求 |
国家药品监督管理局
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2024-01-15 |
现行 |
| YY/T 1880-2022 |
血清淀粉样蛋白A测定试剂盒 |
国家药品监督管理局
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2023-10-01 |
现行 |
| YY/T 1882-2023 |
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（发光免疫分析法） |
国家药品监督管理局
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2024-11-01 |
即将实施 |
| YY/T 1883-2023 |
Rh血型C、c、E、e抗原检测卡（柱凝集法） |
国家药品监督管理局
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2024-05-01 |
现行 |
| YY/T 1890-2023 |
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（免疫层析法） |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1893-2023 |
Y染色体微缺失检测试剂盒 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1908-2023 |
核酸提取仪 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1915-2023 |
免疫层析试剂盒实验室检测通则 |
国家药品监督管理局
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2024-03-15 |
现行 |
| YY/T 1916-2023 |
白介素6（IL-6）测定试剂盒（标记免疫分析法） |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1917-2023 |
抗Xa测定试剂盒（发色底物法） |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1918-2023 |
数字聚合酶链反应分析系统 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |