| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1768.1-2021 |
医用针式注射系统 要求和试验方法 第1部分：针式注射系统 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1768.2-2021 |
医用针式注射系统 要求和试验方法 第2部分: 针头 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1769-2022 |
人类辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1770.1-2021 |
医疗器械血栓形成试验 第1部分：犬体内血栓形成试验 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1771-2021 |
弯曲-自由恢复法测试镍钛形状记忆合金相变温度 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1772-2021 |
外科植入物 电解液中电偶腐蚀试验方法 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1773-2021 |
一次性使用腹膜透析外接管 |
国家药品监督管理局
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2022-10-01 |
现行 |
| YY/T 1775.1-2021 |
可吸收医疗器械生物学评价 第1部分：可吸收植入物指南 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1776-2021 |
外科植入物聚乳酸材料中丙交酯单体含量的测定 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1778.1-2021 |
医疗应用中呼吸气体通路生物相容性评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1781-2021 |
金属U型钉力学性能试验方法 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1782-2021 |
骨科外固定支架力学性能测试方法 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1783-2021 |
内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1787-2021 |
心血管植入物 心脏瓣膜修复器械及输送系统 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1790-2021 |
纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
国家药品监督管理局
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2023-09-01 |
现行 |
| YY/T 1796-2021 |
医用干式胶片专用技术条件 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1797-2021 |
内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1798-2021 |
一次性使用宫腔压迫球囊 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1800-2021 |
耳聋基因突变检测试剂盒 |
国家药品监督管理局
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2023-03-01 |
现行 |
| YY/T 1801-2021 |
胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（高通量测序法） |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY/T 1804-2021 |
麻醉和呼吸设备 用于测量人体时间用力呼气量的肺量计 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY/T 1805.2-2021 |
组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第2部分：I型胶原蛋白分子量检测-十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1805.3-2022 |
组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第3部分：基于特征多肽测定的胶原蛋白含量检测——液相色谱-质谱法 |
国家药品监督管理局
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2022-08-01 |
现行 |
| YY/T 1806.1-2021 |
生物医用材料体外降解性能评价方法 第1部分:可降解聚酯类 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1806.2-2021 |
生物医用材料体外降解性能评价方法 第2部分：贻贝黏蛋白 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1808-2021 |
医疗器械体外皮肤刺激试验 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1809-2021 |
医用增材制造 粉末床熔融成形工艺金属粉末清洗及清洗效果验证方法 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1810-2022 |
组织工程医疗产品 用以评价软骨形成的硫酸糖胺聚糖(sGAG)的定量检测 |
国家药品监督管理局
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2023-07-01 |
现行 |
| YY/T 1813-2022 |
医用电气设备使用可靠性信息收集与评估方法 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1814-2022 |
外科植入物 合成不可吸收补片 疝修补补片 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1815-2022 |
医疗器械生物学评价 应用毒理学关注阈值（TTC）评定医疗器械组分的生物相容性 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1821-2022 |
X射线计算机体层摄影设备体型特异性剂量估算值计算方法 |
国家药品监督管理局
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2023-12-01 |
现行 |
| YY/T 1823-2022 |
心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1827.1-2022 |
医用电气设备 辐射剂量文件 第1部分:摄影和透视设备辐射剂量结构化报告 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1828-2021 |
抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY/T 1830-2022 |
电动气压止血仪 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY/T 1832-2022 |
运动医学植入器械 缝线拉伸试验方法 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1833.1-2022 |
人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：术语 |
国家药品监督管理局
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2023-07-01 |
现行 |
| YY/T 1833.2-2022 |
人工智能医疗器械 质量要求和评价 第2部分：数据集通用要求 |
国家药品监督管理局
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2023-07-01 |
现行 |
| YY/T 1833.3-2022 |
人工智能医疗器械 质量要求和评价 第3部分：数据标注通用要求 |
国家药品监督管理局
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2023-09-01 |
现行 |