| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY 0096-2019 |
钴-60远距离治疗机 |
国家药品监督管理局
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2020-12-01 |
现行 |
| YY/T 0104-2018 |
三棱针 |
国家食品药品监督管理.
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2019-07-01 |
现行 |
| YY/T 0104-2018/XG1-2020 |
《三棱针》行业标准第1号修改单 |
国家药品监督管理局
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2020-02-21 |
现行 |
| YY/T 0105-2020 |
皮内针 |
国家药品监督管理局
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2021-09-01 |
现行 |
| YY/T 0109-2013 |
医用超声雾化器 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 0109-2024 |
医用超声雾化器 |
国家药品监督管理局
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2025-10-15 |
即将实施 |
| YY/T 0165-2007 |
热垫式治疗仪 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
作废 |
| YY/T 0165-2016 |
热垫式治疗仪 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY 0306-2008 |
热辐射类治疗设备安全专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2010-06-01 |
作废 |
| YY 0306-2018 |
热辐射类治疗设备安全专用要求 |
国家药品监督管理局
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2020-06-01 |
现行 |
| YY 0306-2023 |
热辐射类治疗设备通用技术要求 |
国家药品监督管理局
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2026-09-15 |
即将实施 |
| YY 0307-2004 |
连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2005-01-10 |
现行 |
| YY 0307-2011 |
连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY 0307-2022 |
激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机 |
国家药品监督管理局
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2025-06-01 |
即将实施 |
| YY/T 0322-2018 |
高频电灼治疗仪 |
国家药品监督管理局
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2020-04-01 |
现行 |
| YY/T 0322-2018/XG1-2023 |
《高频电灼治疗仪》行业标准第1号修改单 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY 0323-2018 |
红外治疗设备安全专用要求 |
国家药品监督管理局
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2020-04-01 |
现行 |
| YY/T 0323-2024 |
红外热灼治疗设备 |
国家药品监督管理局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 0324-2019 |
红外乳腺检查仪 |
国家药品监督管理局
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2020-06-01 |
现行 |
| YY/T 0332-2011 |
植入式给药装置 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY 0599-2015 |
激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY 0599-2024 |
激光治疗设备 准分子激光角膜屈光治疗机 |
国家药品监督管理局
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2027-07-20 |
即将实施 |
| YY 0607-2007 |
医用电气设备 第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2008-02-01 |
作废 |
| YY 0637-2013 |
医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY 0649-2008 |
高电位治疗设备 |
国家食品药品监督管理.
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2009-12-01 |
作废 |
| YY 0650-2008 |
妇科射频治疗仪 |
国家质量监督检验检疫.
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2009-12-01 |
现行 |
| YY 0650-2008/XG1-2018 |
《妇科射频治疗仪》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2018-11-07 |
现行 |
| YY 0650-2022 |
射频消融治疗设备通用技术要求 |
国家药品监督管理局
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2025-11-01 |
即将实施 |
| YY 0669-2008/XG1-2017 |
《医用电器设备 第2部分：婴儿光治疗设备安全专用要求》行业标准第1号修改单 |
国家质量监督检验检疫.
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2017-07-17 |
作废 |
| YY/T 0696-2021 |
神经和肌肉刺激器输出特性的测量 |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY/T 0697-2016 |
电动颈腰椎牵引治疗设备 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY 0721-2009 |
医用电气设备 放射性治疗记录与验证系统的安全 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0723-2009 |
医用电气设备 医学数字影像和通讯（DICOM）-放射治疗对象 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0736-2009 |
医用电气设备 DICOM在放射治疗中的应用指南 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0747-2009 |
XZ1-4/250治疗用X射线管 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0750-2009 |
超声 理疗设备 0.5MHz～5MHz频率范围内声场要求和测量方法 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
作废 |
| YY/T 0750-2018 |
超声 理疗设备 0.5 MHz～5MHz频率范围内声场要求和测量方法 |
国家药品监督管理局
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2019-09-26 |
现行 |
| YY 0775-2010 |
远距离放射治疗计划系统 高能X（γ）射束剂量计算准确性要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0776-2010 |
肝脏射频消融治疗设备 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0776-2023 |
肝脏射频消融治疗设备 |
国家药品监督管理局
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2025-07-01 |
即将实施 |