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射频皮肤治疗仪临床试验方案设计规范

国家标准
标准编号:T/CGCPU 030-2024 标准状态:现行
标准价格:31.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了射频皮肤治疗仪用于减轻皮肤皱纹的临床试验方案设计规范,包含设计依据、设计原则、设计内容和设计验证。
本文件适用于研制企业开展以注册为目的的临床试验方案设计。
英文名称:  Specification for the design of clinical trial protocols for radiofrequency skin treatment medical devices
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备
发布部门:  中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
发布日期:  2024-11-28
实施日期:  2024-11-28
提出单位:  中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
什么是归口单位? 归口单位:  中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
起草单位:  中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、中国医学科学院整形外科医院、首都医科大学附属北京中医医院、昆山威脉通医疗科技有限公司、邦讯医药科技(上海)有限公司、拜德医学研究云南有限公司
起草人:  任伟丽、曹诗琴、王宝玺、闫言、程金莲、曹彩、王浩、张爱丽、董冲亚、李镜、张晓燕
出版社:  中国标准出版社
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