| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| GB/T 19335-2022 |
一次性使用血路产品 通用技术条件 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
现行 |
| GB/T 19381-2003 |
丁基橡胶药用瓶塞通用试验方法 |
国家质量监督检验检疫.
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2004-06-01 |
作废 |
| GB/T 19381-2015 |
丁基橡胶药用瓶塞物理性能要求与测试 |
国家质量监督检验检疫.
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2015-10-01 |
现行 |
| GB 1962-1995 |
注射器、注射针及其他医疗器械6:100圆锥接头 |
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1995-12-01 |
作废 |
| GB/T 1962.1-2001 |
注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2002-02-01 |
作废 |
| GB/T 1962.1-2015 |
注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第1部分：通用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2017-01-01 |
现行 |
| GB/T 1962.2-2001 |
注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头 第2部分：锁定接头 |
国家质量监督检验检疫.
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2002-02-01 |
现行 |
| GB/T 2639-2008 |
玻璃输液瓶 |
国家质量监督检验检疫.
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2009-09-01 |
现行 |
| GB/T 35510-2017 |
丁基橡胶瓶塞易脱落物的测定 |
国家质量监督检验检疫.
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2018-07-01 |
现行 |
| GB/T 35511-2017 |
丁基橡胶瓶塞生物性能要求与试验方法 |
国家质量监督检验检疫.
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2018-07-01 |
现行 |
| GB/T 35512-2017 |
丁基橡胶瓶塞特征与鉴别 |
国家质量监督检验检疫.
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2018-07-01 |
现行 |
| GB/T 42063-2022 |
锐器伤害保护 要求与试验方法 一次性使用皮下注射针、介入导管导引针和血样采集针的锐器伤害保护装置 |
国家市场监督管理总局.
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2023-11-01 |
现行 |
| GB/T 43277.1-2023 |
医用输液（输血）器具用止流夹和流量调节器 第1部分：非液体接触式止流夹和流量调节器 |
国家市场监督管理总局.
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2024-12-01 |
现行 |
| GB/T 43277.2-2023 |
医用输液（输血）器具用止流夹和流量调节器 第2部分：液体接触式刻度流量调节器 |
国家市场监督管理总局.
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2024-12-01 |
现行 |
| GB 4491-1993 |
橡胶输血胶管 |
国家技术监督局
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1994-10-01 |
作废 |
| GB 4491-2003 |
橡胶输血胶管 |
中国石油和化学工业.
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2003-01-02 |
现行 |
| GB/T 4506-1984 |
针尖锋利度和强度试验方法 |
国家标准局
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1985-02-01 |
废止 |
| GB 5197.1-1996 |
玻璃输液瓶盖 第1部分:铝盖 |
国家技术监督局
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1997-07-01 |
作废 |
| GB 5197.2-1996 |
玻璃输液瓶盖 第2部分:铝塑组合盖 |
国家技术监督局
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1997-07-01 |
作废 |
| GB 5198.1-1996 |
抗生素玻璃瓶盖 第1部分:铝盖 |
国家技术监督局
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1997-07-01 |
作废 |
| GB 5198.2-1996 |
抗生素玻璃瓶盖 第2部分:铝塑组合盖 |
国家技术监督局
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1997-07-01 |
作废 |
| GB 8368-1998 |
一次性使用输液器 |
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1999-02-01 |
作废 |
| GB 8368-2005 |
一次性使用输液器，重力输液式 |
国家质量监督检验检疫.
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2005-12-01 |
作废 |
| GB 8368-2018 |
一次性使用输液器 重力输液式 |
国家质量监督检验检疫.
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2021-04-01 |
现行 |
| GB 8369-1998 |
一次性使用输血器 |
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1999-02-01 |
作废 |
| GB 8369-2005 |
一次性使用输血器 |
国家质量监督检验检疫.
|
2005-12-01 |
作废 |
| GB 8369.1-2019 |
一次性使用输血器 第1部分：重力输血式 |
国家市场监督管理总局.
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2021-05-01 |
现行 |
| GB 8369.2-2020 |
一次性使用输血器 第2部分：压力输血设备用 |
国家市场监督管理总局.
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2022-06-01 |
现行 |
| GB 9706.2-2003 |
医用电气设备 第2-16部分: 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2004-06-01 |
作废 |
| GB 9706.216-2021 |
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
现行 |
| GB 9706.224-2021 |
医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
|
2023-05-01 |
现行 |
| GB 9706.239-2021 |
医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
|
2023-05-01 |
现行 |
| GB 9706.27-2005 |
医用电气设备 第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2006-08-01 |
作废 |
| GB 9706.39-2008 |
医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的安全专用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2009-12-01 |
作废 |
| T/CSBME 021-2020 |
导尿管亲水涂层润滑性能评价方法 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| WS/T 836-2024 |
手术室医学装备配置标准 |
国家卫生健康委员会
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2024-11-01 |
现行 |
| YY/T 0031-2008 |
输液、输血用硅橡胶管路及弹性件 |
国家食品药品监督管理.
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2010-01-01 |
现行 |
| YY/T 0031-2008/XG1-2020 |
《输液、输血用硅橡胶管路及弹性件》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2020-06-30 |
现行 |
| YY/T 0242-2007 |
医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料 |
国家食品药品监督管理.
|
2008-03-01 |
现行 |
| YY/T 0243-2003 |
一次性使用无菌注射器用活塞 |
国家食品药品监督管理.
|
2004-01-01 |
作废 |