GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量国家标准(GB)-工标网

高级查询

您的位置:工标网 >> 国家标准(GB) >> GB/T 16886.7-2001

标准简介

本标准规定了经环氧乙烷灭菌的医疗器械单位产品上环氧乙烷（EO）和2-氯乙醇（ECH）残留量的允许极限、环氧乙烷及2-氯乙醇的测量方法以及确定器械是否可以放行的方法。本标准提示的附录中还给出了其他背景资料和指南。本标准不包括那些不与患者接触的经环氧乙烷灭菌的器械（如，体外诊断器械）。


英文名称：	Biological evaluation of medical devices--Part 7:Ethylene oxide sterilization residuals
标准状态：	已作废
替代情况：	被GB/T 16886.7-2015代替
中标分类：	医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类：	医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
采标情况：	idt ISO 10993-7:1995
发布部门：	中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布日期：	2001-09-24
实施日期：	2002-02-01
作废日期：	2017-01-01
首发日期：	2001-09-24
复审日期：	2004-10-14
提出单位：	国家药品监督管理局
归口单位：	全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门：	国家食品药品监督管理局
起草单位：	国家药品监督管理局
起草人：	施燕平、秦冬立、田青、朱雪涛
页数：	平装16开，页数：34，字数：62千字
出版社：	中国标准出版社
书号：	155066.1-18367
出版日期：	2002-02-01
标准前页：	浏览标准前文 \|\| 下载标准前页

相关搜索：生物学医疗器械试验

医疗器械综合相关标准	第1页第2页第3页
GB/T 16886.9-2001 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.9-2022 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 17827-1999 放射治疗机房设计导则
GB/T 17857-1999 医用放射学术语（放射治疗、核医学和辐射剂量学设备）
GB/Z 17994-1999 编写和使用医用电气设备教材的导则
GB/T 17995-1999 管理、医疗、护理人员安全使用医用电气设备导则
GB/T 18987-2003 放射治疗设备坐标系、运动与刻度
GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
GB/T 19702-2005 体外诊断医疗器械生物源性样本中量的测量参考测量程序的说明
免费下载医疗器械综合标准相关目录

医疗设备综合相关标准	第1页
GB 9706.22-2003 医用电气设备第2部分: 体外引发碎石设备安全专用要求
GB 9706.236-2021 医用电气设备第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.260-2020 医用电气设备第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.275-2022 医用电气设备第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
T/CSBME 005-2019 医用教学创伤模拟人第1部分：模型通用技术要求
T/CSBME 020-2020 医用正压防护头罩
T/CSBME 022-2020 血浆速冻机
T/CSBME 033-2021 医用电气设备失效模式、影响及危害度分析(FMECA)方法
T/CSBME 036-2021 医用电气设备环境剖面参数指南
T/CSBME 053-2022 定量CT骨密度检查扫描技术规范
免费下载医疗设备综合标准相关目录

发表留言

客服中心

有问题？找在线客服

温馨提示：标准更新替换较快，请注意您购买的标准时效性。

常见问题

您可能还需要

必备软件下载

Adobe Acrobat Reader 是一个查看、阅读和打印PDF文件的最佳工具，通过它可以查阅本站的标准文档

搜索更多

	中搜索：GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
	中搜索：GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
	中搜索：GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
	中搜索：GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
	中搜索：GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量

购书咨询:0898-3137-2222/13876321121 客服热线:400-7255-888 (工作日8:30-18:00、节假日9:00-17:00)