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| 英文名称： |
Pyrogenicity—Principles and methods for pyrogen testing of medical devices |
| 标准状态： |
即将实施 |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： |
11.100.20 |
| 采标情况： |
ISO/TR 21582:2021,IDT |
| 发布部门： |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： |
2024-08-23 |
| 实施日期： |
2025-09-01
即将实施 距离实施日期还有243天 |
| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) |
| 起草单位： |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州百特医疗用品有限公司 |
| 起草人： |
刘佳、袁博、徐海燕、许晶、李振强、李凌梅、田硕、杨婧 |
| 页数： |
24页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |