工标网 回首页
标准分类  最新标准New!  标准公告 标准动态  标准论坛
 高级查询
帮助 | 登录 | 注册
查标准上工标网 免费查询标准最新替代作废信息
 您的位置:工标网 >> 医药行业标准(YY) >> YY/T 0964-2014

外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料

国家标准
标准编号:YY/T 0964-2014 标准状态:现行
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
本标准有现货可当天发货一线城市最快隔天可到!
点击放入购物车 如何购买?问客服 放入收藏夹,免费跟踪本标准更替信息! 参与评论本标准
标准简介
本标准适用于外科植入物用生物玻璃和玻璃陶瓷材料。
本标准规定了外科植入物用生物玻璃和玻璃陶瓷的材料要求和测试技术。
本标准所述材料可用于多孔状和粉末状外科植入物,也可用于外科器械的涂层,但不包括药物输送系统。本标准不适用于合成羟基磷灰石、羟基磷灰石涂层,氧化铝陶瓷,α-和β-磷酸三钙以及白磷钙石。
英文名称:  Implants for surgery—Bioglass and glass ceramic biomaterials
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2014-06-17
实施日期:  2015-07-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
主管部门:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
起草单位:  中国科学院上海硅酸盐研究所、天津市医疗器械质量监督检验中心
起草人:  林开利、常江、马春宝、马金竹、李立宾
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2015-07-01
相关搜索: 外科植入物 生物玻璃  [ 评论 ][ 关闭 ]
前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准参考ASTMF1538-03《外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料》,本标准与ASTMF1538-03
的主要区别在于:本标准采用适用的国家标准或行业标准代替ASTM 标准;增加了材料生物活性的测试方法。
请 注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会(SAC/TC110/SC1)归口。
本标准起草单位:中国科学院上海硅酸盐研究所、天津市医疗器械质量监督检验中心。
本标准主要起草人:林开利、常江、马春宝、马金竹、李立宾。
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T1347 钠钙硅玻璃化学分析方法
GB/T5432 玻璃密度测定 浮力法
GB/T6040 红外光谱分析方法通则
GB/T6524 金属粉末 粒度分布的测量 重力沉降光透法
GB/T6609.35 氧化铝化学分析方法和物理性能测定方法 第35部分:比表面积的测定 氮吸附法
GB/T14901 玻璃密度测定 沉浮比较法
GB/T16534 精细陶瓷室温硬度试验方法
GB/T16535 精细陶瓷线热膨胀系数试验方法 顶杆法(GB/T16535—2008,ISO17562:2001,MOD)
GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验
GB/T19077.1 粒度分析 激光衍射法 第1部分:通则(GB/T19077.1—2008,ISO13320-1:1999,IDT)
GB23101.4 外科植入物 羟基磷灰石 第4部分:涂层粘结强度的测定(GB23101.4—2008,ISO13779-4:2002.IDT)
中华人民共和国药典 (二部)
JC/T676 玻璃材料弯曲强度试验方法
JC/T678 玻璃材料弹性模量、剪切模量和泊松比试验方法
JY/T009 转靶多晶体X射线衍射方法通则
QB/T3572 硼硅酸盐玻璃化学分析方法
ASTM C633 热喷涂涂层附着力或粘结强度试验方法(TestMethodforAdhesionorCohesion StrengthofThermalSprayCoatings)

矫形外科、骨科器械相关标准 第1页 第2页 
 YY/T 0966-2014/XG1-2023 《外科植入物 金属材料 纯钽》 行业标准第1号修改单
 YY/T 0987.4-2016 外科植入物磁共振兼容性 第4部分:射频致热试验方法
 YY/T 0988.11-2016 外科植入物涂层 第11部分:磷酸钙涂层和金属涂层拉伸试验方法
 YY/T 0988.3-2021 外科植入物涂层 第3部分:贻贝黏蛋白材料
 YY 0989.3-2023 手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分:植入式神经刺激器
 YY/T 0989.5-2022 手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分:循环支持器械
 YY 0989.6-2016 手术植入物有源植入医疗器械 第6部分:治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求
 YY 0989.7-2017 手术植入物有源植入式医疗器械 第7部分:人工耳蜗植入系统的专用要求
 YY 1122-2005 咬骨钳(剪)通用技术条件
 YY/T 1122-2017 咬骨钳(剪)通用技术条件
 免费下载矫形外科、骨科器械标准相关目录

外科植入物、假体和矫形相关标准 第1页 第2页 
 YY/T 0966-2014 外科植入物 金属材料 纯钽
 YY 1048-2007 人工心肺机体外循环管道
 YY 1048-2016 心肺转流系统体外循环管道
 YY/T 1057-2016 医用脚踏开关通用技术条件
 YY/T 1074-2002 外科植入物 不锈钢产品点蚀电位
 YY/T 1133-2020 无源外科植入物联用器械 金属骨钻
 YY 1137-2005 骨锯通用技术条件
 YY/T 1137-2017 骨锯通用技术条件
 YY/T 1141-2017 骨凿通用技术条件
 YY/T 1204-2021 总胆汁酸测定试剂盒(酶循环法)
 免费下载外科植入物、假体和矫形标准相关目录

 发表留言
内 容
  用户:   口令:  
 
 
客服中心
有问题?找在线客服 点击和客服交流,我们的在线时间是:工作日8:30至18:00,节假日;9:00至17:00。工标网欢迎您和我们联系!
未开通400地区或小灵通请直接拨打0898-3137 2222 400-7255-888
客服QQ 1197428036 992023608
MSN或电子邮件 18976748618 13876321121
温馨提示:标准更新替换较快,请注意您购买的标准时效性。
常见问题 帮助中心
我为什么找不到我想要的标准?
配送范围、配送时间和收费标准
如何付款,支持哪些付款方式?
必备软件下载
Adobe Acrobat Reader 是一个查看、 阅读和打印PDF文件的最佳工具,通 过它可以查阅本站的标准文档
pdf下载
搜索更多
google 中搜索:YY/T 0964-2014 外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料
baidu 中搜索:YY/T 0964-2014 外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料
yahoo 中搜索:YY/T 0964-2014 外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料
soso 中搜索:YY/T 0964-2014 外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料
中搜索:YY/T 0964-2014 外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料
 
付款方式 - 关于我们 - 帮助中心 - 联系我们 - 诚聘英才 - 合作伙伴 - 使用条款
QQ:1197428036 992023608 有问题? 联系在线客服
Copyright © 工标网 2005-2023,All Right Reserved