组件式髋部、膝部和大腿假肢 |
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标准编号:GB 14722-2008 |
标准状态:现行 |
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标准价格:38.0 元 |
客户评分: |
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本标准1993年首次发布。本标准是第一次修订。 本标准代替GB 14722-1993 《骨骼式大腿假肢》。 本标准规定了膝关节以上(包括膝关节离断)截肢者使用的组件式髋部、膝部和大腿假肢的型号、技术要求、检验方法、检验规则及标志、包装、运输和储存。
本标准适用于组件式髋部、膝部和大腿假肢的设计、制作、装配及验收。 本标准与GB 14722-1993 相比有如下变化:
———更改了标准名称;
———增加了智能假肢膝关节、储能脚和硅(凝)胶内衬套等新产品、新技术和新材料的技术内容。 |
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英文名称: |
Modular hip disarticulation prosthesis Modular knee disarticulation prosthesis and modular above knee prosthesis |
替代情况: |
替代GB 14722-1993 |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置 |
ICS分类: |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
采标情况: |
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发布部门: |
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 |
发布日期: |
2008-09-19 |
实施日期: |
2009-03-01
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首发日期: |
1993-12-04 |
提出单位: |
民政部 |
归口单位: |
全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148) |
主管部门: |
全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148) |
起草单位: |
北京瑞哈国际假肢矫形器贸易有限公司、中国假肢矫形技术中等专业学校、上海假肢厂有限公司、广东省假肢康复中心 |
起草人: |
张锐、杨成瑞、方新、吕永兵、区炳祥、吴锡汉 |
计划单号: |
20062677-Q-314 |
页数: |
20页 |
出版社: |
中国标准出版社 |
出版日期: |
2009-03-01 |
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本标准第5章为强制性,其余为推荐性。
本标准代替GB14722-1993《骨骼式大腿假肢》。
本标准与GB14722-1993相比有如下变化:
---更改了标准名称;
---增加了智能假肢膝关节、储能脚和硅(凝)胶内衬套等新产品、新技术和新材料的技术内容。
本标准的附录A、附录B、附录C、附录D、附录E 和附录F均为规范性附录。
本标准由中华人民共和国民政部提出。
本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。
本标准起草单位:北京瑞哈国际假肢矫形器贸易有限公司、中国假肢矫形技术中等专业学校、上海假肢厂有限公司、广东省假肢康复中心。
本标准主要起草人:张锐、杨成瑞、方新、吕永兵、区炳祥、吴锡汉。
本标准19939999 0 TD(年首次发布。
本标准是第一次修订。 |
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前言Ⅰ
1 范围1
2 规范性引用文件1
3 术语和定义1
4 型号1
5 技术要求2
6 检验方法5
7 检验规则6
8 标志、包装、运输、贮存6
附录A(规范性附录) 假肢病历8
附录B(规范性附录) 假肢处方9
附录C(规范性附录) 四边形接受腔大腿假肢测量表10
附录D(规范性附录) 坐骨包容接受腔大腿假肢测量表11
附录E(规范性附录) 膝离断假肢测量表13
附录F(规范性附录) 髋离断假肢测量表14 |
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下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误内容)或修订版不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T191 包装储运图示标志
GB/T3293 中国鞋号及鞋楦系列
GB/T9174 一般货物运输包装通用技术条件
GB/T10000 中国成人人体尺寸
GB/T14191 假肢和矫形器术语
GB14723 下肢假肢通用件
GB/T18375(所有部分) 假肢 下肢假肢的结构检验 |
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