| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1465.5-2016 |
医疗器械免疫原性评价方法第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1465.6-2019 |
医疗器械免疫原性评价方法 第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群 |
国家药品监督管理局
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2020-08-01 |
现行 |
| YY/T 1467-2016 |
医用包扎敷料救护绷带 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1477.1-2016 |
接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第1部分：评价抗菌活性的体外创面模型 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1477.2-2016 |
接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第2部分：评价促创面愈合性能的动物烫伤模型 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1477.3-2016 |
接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第3部分：评价液体控制性能的体外创面模型 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1477.4-2017 |
接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第4部分：评价创面敷料潜在粘连性的体外模型 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1477.5-2020 |
接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第5部分：评价止血性能的体外模型 |
国家药品监督管理局
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2021-04-01 |
现行 |
| YY/T 1477.6-2020 |
接触性创面敷料性能评价用标准试验模型 第6部分：评价促创面愈合性能的动物2型糖尿病难愈创面模型 |
国家药品监督管理局
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2021-09-01 |
现行 |
| YY/T 1498-2016 |
医用防护服的选用评估指南 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1499-2016 |
医用防护服的液体阻隔性能和分级 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1500-2016 |
医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1511-2017 |
胶原蛋白海绵 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1627-2018 |
急性创面用敷贴、创贴通用要求 |
国家药品监督管理局
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2019-11-01 |
现行 |
| YY/T 1632-2018 |
医用防护服材料的阻水性：冲击穿透测试方法 |
国家药品监督管理局
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2019-06-01 |
现行 |
| YY/T 1633-2019 |
一次性使用医用防护鞋套 |
国家药品监督管理局
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2021-02-01 |
现行 |
| YY/T 1642-2019 |
一次性使用医用防护帽 |
国家药品监督管理局
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2021-02-01 |
现行 |
| YY/T 1854-2022 |
聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯（TOTM）溶出量测试方法 |
国家药品监督管理局
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2023-09-01 |
现行 |
| YY/T 1872-2022 |
负压引流海绵 |
国家药品监督管理局
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2023-09-01 |
现行 |