| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 0681.14-2018 |
无菌医疗器械包装试验方法 第14部分：透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验 |
国家药品监督管理局
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2019-11-01 |
现行 |
| YY/T 0681.15-2019 |
无菌医疗器械包装试验方法 第15部分：运输容器和系统的性能试验 |
国家药品监督管理局
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2020-10-01 |
现行 |
| YY/T 0681.16-2019 |
无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验 |
国家药品监督管理局
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2020-06-01 |
现行 |
| YY/T 0681.17-2019 |
无菌医疗器械包装试验方法 第17部分：透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验 |
国家药品监督管理局
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2020-10-01 |
现行 |
| YY/T 0681.18-2020 |
无菌医疗器械包装试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏 |
国家药品监督管理局
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2021-04-01 |
现行 |
| YY/T 0681.2-2010 |
无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0681.3-2010 |
无菌医疗器械包装试验方法 第3部分：无约束包装抗内压破坏 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0681.4-2010 |
无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
作废 |
| YY/T 0681.4-2021 |
无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 0681.5-2010 |
无菌医疗器械包装试验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏（气泡法） |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0681.6-2011 |
无菌医疗器械包装试验方法 第6部分：软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0681.7-2011 |
无菌医疗器械包装试验方法 第7部分：用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0681.8-2011 |
无菌医疗器械包装试验方法 第8部分：涂胶层重量的测定 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0681.9-2011 |
无菌医疗器械包装试验方法 第9部分：约束板内部气压法软包装密封胀破试验 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0698.1-2011 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分：吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0698.10-2009 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第10部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0698.2-2009 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
作废 |
| YY/T 0698.2-2022 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法 |
国家药品监督管理局
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2023-10-01 |
现行 |
| YY/T 0698.3-2009 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分：纸袋（YY/T 0698.4所规定）、组合带和卷材（YY/T 0698.5所规定）生产用纸 要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0698.4-2009 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分：纸袋 要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0698.5-2009 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
作废 |
| YY/T 0698.5-2023 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 0698.6-2009 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0698.7-2009 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0698.8-2009 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0698.9-2009 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY 0731-2009 |
大型蒸汽灭菌器 手动控制型 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0734.1-2009 |
清洗消毒器 第1部分：通用要求、术语定义和试验 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
作废 |
| YY/T 0734.1-2018 |
清洗消毒器 第1部分：通用要求和试验 |
国家药品监督管理局
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2019-11-01 |
现行 |
| YY/T 0734.2-2009 |
清洗消毒器 第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
作废 |
| YY/T 0734.2-2018 |
清洗消毒器 第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 |
国家药品监督管理局
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2020-01-01 |
现行 |
| YY/T 0734.3-2009 |
清洗消毒器 第3部分：对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
作废 |
| YY/T 0734.3-2018 |
清洗消毒器 第3部分：对人体废弃物容器进行湿热消毒的清洗消毒器 要求和试验 |
国家药品监督管理局
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2020-01-01 |
现行 |
| YY/T 0734.4-2016 |
清洗消毒器 第4部分：对非介入式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0734.5-2020 |
清洗消毒器 第5部分：对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器 要求和试验 |
国家药品监督管理局
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2021-01-01 |
现行 |
| YY 0791-2010 |
医用蒸汽发生器 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
作废 |
| YY/T 0791-2018 |
医用蒸汽发生器 |
国家药品监督管理局
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2019-10-01 |
现行 |
| YY/T 0802-2010 |
医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
作废 |
| YY/T 0822-2011 |
灭菌用环氧乙烷液化气体 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0883-2013 |
蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |