国家药品监督管理局公告 2019年第47号-工标网

序号	标准编号	标准名称	代替标准号	发布日期	实施日期
1	YY 0096-2019	钴-60远距离治疗机	YY 0096-2009	2019-05-31	2020-12-01
2	YY 0286.1-2019	专用输液器第1部分：一次性使用微孔过滤输液器	YY 0286.1-2007	2019-05-31	2020-12-01
3	YY 0585.2-2019	压力输液设备用一次性使用液路及附件第2部分：附件	YY 0585.2-2005	2019-05-31	2020-12-01
4	YY 1650-2019	X射线图像引导放射治疗设备性能和试验方法		2019-05-31	2020-12-01
5	YY/T 0681.16-2019	无菌医疗器械包装试验方法第16部分:包装系统气候应变能力试验		2019-05-31	2020-06-01
6	YY/T 1645-2019	人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒		2019-05-31	2020-06-01
7	YY/T 1648-2019	输液器具用过滤器的泡点压与细菌截留能力关联方法		2019-05-31	2020-06-01
8	YY/T 1649.1-2019	医疗器械与血小板相互作用试验第1部分：体外血小板计数法		2019-05-31	2020-06-01
9	YY/T 1651.1-2019	医疗器械溶血试验第1部分：材料介导的溶血试验		2019-05-31	2020-06-01
10	YY/T 1652-2019	体外诊断试剂用质控物通用技术要求		2019-05-31	2020-06-01
11	YY/T 1654-2019	组织工程医疗器械产品海藻酸钠	YY/T 0606.8-2008	2019-05-31	2020-06-01
12	YY/T 1655-2019	骨接合植入物接骨板和接骨螺钉微动腐蚀试验方法		2019-05-31	2020-06-01
13	YY 0174-2019	手术刀片	YY 0174-2005	2019-05-31	2020-06-01
14	YY 0465-2019	一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器	YY 0465-2009	2019-05-31	2020-06-01
15	YY 0585.1-2019	压力输液设备用一次性使用液路及附件第1部分:液路	YY 0585.1-2005	2019-05-31	2020-12-01
16	YY/T 0324-2019	红外乳腺检查仪	YY 0324-2008	2019-05-31	2020-06-01
17	YY/T 0339-2019	呼吸道用吸引导管	YY 0339-2009	2019-05-31	2020-06-01
18	YY/T 0448-2019	超声多普勒胎儿心率仪	YY 0448-2009	2019-05-31	2020-06-01
19	YY/T 0573.3-2019	一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器	YY 0573.3-2005	2019-05-31	2020-06-01
20	YY/T 0870.2-2019	医疗器械遗传毒性试验第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验	YY/T 0870.2-2013	2019-05-31	2020-06-01
21	YY/T 1155-2019	全自动发光免疫分析仪	YY/T 1155-2009	2019-05-31	2020-06-01
22	YY/T 1213-2019	促卵泡生成素测定试剂盒	YY/T 1213-2013	2019-05-31	2020-06-01
23	YY/T 1626-2019	电动上下肢圆周运动训练设备		2019-05-31	2020-06-01
24	YY/T 1658-2019	输液输血器具中环己酮溶出量的测定方法		2019-05-31	2020-06-01
25	YY/T 1662-2019	生化分析仪用质控物		2019-05-31	2020-06-01
26	YY/T 1663-2019	孕酮测定试剂盒		2019-05-31	2020-06-01
27	YY/T 1628-2019	医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料		2019-05-31	2019-09-01

出处：https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ylqxggtg/ylqxhybzhgg/20190606144001289.html