国家食品药品监督管理总局公告 2015年第8号-工标网

序号	标准编号	标准名称	代替标准号	实施日期
1	YY 0572-2015	血液透析及相关治疗用水	YY 0572-2005	2017-01-01
2	YY 0598-2015	血液透析及相关治疗用浓缩物	YY 0598-2006	2017-01-01
3	YY 0599-2015	激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机	YY 0599-2007	2017-01-01
4	YY 0603-2015	心血管植入物及人工器官心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋	YY 0603-2007	2017-01-01
5	YY 0605.9-2015	外科植入物金属材料第9部分：锻造高氮不锈钢	YY 0605.9-2007	2017-01-01
6	YY 0831.2-2015	γ射束立体定向放射治疗系统第2部分：体部多源γ射束立体定向放射治疗系统		2017-01-01
7	YY 0832.2-2015	X辐射放射治疗立体定向及计划系统第2部分：体部X辐射放射治疗立体定向及计划系统		2017-01-01
8	YY 0945.2-2015	医用电气设备第2部分：带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求		2017-01-01
9	YY 0948-2015	心肺转流系统一次性使用动静脉插管		2017-01-01
10	YY 0950-2015	气压弹道式体外压力波治疗设备		2017-01-01
11	YY 0951-2015	干扰电治疗设备		2017-01-01
12	YY 0952-2015	医用控温毯		2017-01-01
13	YY 0953-2015	医用羧甲基壳聚糖		2017-01-01
14	YY 0954-2015	无源外科植入物-I型胶原蛋白植入剂		2017-01-01
15	YY/T 0058-2015	牙科学病人椅	YY/T 0058-2004	2016-01-01
16	YY/T 0066-2015	眼科仪器名词术语	YY 0066-1992	2016-01-01
17	YY/T 0107-2015	眼科A型超声测量仪	YY 0107-2005	2016-01-01
18	YY/T 0113-2015	牙科学复合树脂耐磨耗性能测试方法	YY/T 0113-1993	2016-01-01
19	YY/T 0308-2015	医用透明质酸钠凝胶	YY 0308-2004	2016-01-01
20	YY/T 0310-2015	X射线计算机体层摄影设备通用技术条件	YY 0310-2005	2016-01-01
21	YY/T 0328-2015	一次性使用动静脉穿刺器	YY 0328-2002	2016-01-01
22	YY/T 0330-2015	医用脱脂棉	YY 0330-2002	2016-01-01
23	YY/T 0466.2-2015	医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第2部分：符号的制订、选择和确认	YY 0466-2003	2016-01-01
24	YY/T 0468-2015	医疗器械质量管理医疗器械术语系统数据结构	YY/T 0468-2003	2016-01-01
25	YY/T 0583.1-2015	一次性使用胸腔引流装置第1部分：水封式	YY 0583-2005	2016-01-01
26	YY/T 0593-2015	超声经颅多普勒血液分析仪	YY 0593-2005	2016-01-01
27	YY/T 0646-2015	小型蒸汽灭菌器自动控制型	YY 0646-2008	2016-01-01
28	YY/T 0771.4-2015	动物源医疗器械第4部分：传播性海绵状脑病（TSE）因子的去除和/或灭活及其过程确认分析的原则		2016-01-01
29	YY/T 0803.4-2015	牙科学根管器械第4部分：辅助器械		2016-01-01
30	YY/T 0873.6-2015	牙科学旋转器械的数字编码系统第6部分：研磨器械的特征		2016-01-01
31	YY/T 0878.2-2015	医疗器械补体激活试验第2部分：血清旁路途径补体激活		2016-01-01
32	YY/T 0879.2-2015	医疗器械致敏反应试验第2部分：小鼠局部淋巴结试验（LLNA）BrdU-ELISA法		2016-01-01
33	YY/T 0912-2015	牙科学钎焊材料		2016-01-01
34	YY/T 0913-2015	牙科旋转器械用心轴		2016-01-01
35	YY/T 0914-2015	牙科学激光焊接		2016-01-01
36	YY/T 0915-2015	牙科学正畸用托槽和颊面管		2016-01-01
37	YY/T 0921-2015	医用吸水性粘胶纤维		2016-01-01
38	YY/T 0967.1-2015	牙科旋转器械杆第1部分:金属杆		2016-01-01
39	YY/T 0967.2-2015	牙科旋转器械杆第2部分::塑料杆		2016-01-01
40	YY/T 0990-2015	聚合物基牙体修复材料临床试验指南		2016-01-01
41	YY/T 0991-2015	正畸托槽临床试验指南		2016-01-01
42	YY/T 0993-2015	医疗器械生物学评价纳米材料：体外细胞毒性试验（MTT试验和LDH试验		2016-01-01
43	YY/T 0994-2015	磁刺激设备		2016-01-01
44	YY/T 0995-2015	人类辅助生殖技术用医疗器械术语和定义		2016-01-01
45	YY/T 0996-2015	尿液有形成分分析仪（数字成像自动识别）		2016-01-01
46	YY/T 0997-2015	肘、膝关节被动运动设备		2016-01-01
47	YY/T 0998-2015	半导体升降温治疗设备		2016-01-01
48	YY/T 1040.1-2015	麻醉和呼吸设备圆锥接头第1部分：锥头与锥套		2016-01-01
49	YY/T 1084-2015	医用超声诊断设备声输出功率的测量方法	YY/T 1084-2007	2016-01-01
50	YY/T 1095-2015	肌电生物反馈仪	YY/T 1095-2007	2016-01-01
51	YY/T 1252-2015	总IgE定量标记免疫分析试剂盒		2016-01-01
52	YY/T 1253-2015	低密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）		2016-01-01
53	YY/T 1254-2015	高密度脂蛋白胆固醇测定试剂（盒）		2016-01-01
54	YY/T 1255-2015	免疫比浊法检测试剂（盒）（透射法）		2016-01-01
55	YY/T 1256-2015	解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒		2016-01-01
56	YY/T 1257-2015	游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量标记免疫分析试剂盒		2016-01-01
57	YY/T 1258-2015	同型半胱氨酸检测试剂（盒）（酶循环法）		2016-01-01
58	YY/T 1259-2015	戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）		2016-01-01
59	YY/T 1260-2015	戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫吸附法）		2016-01-01
60	YY/T 1261-2015	HER2基因检测试剂盒（荧光原位杂交法）		2016-01-01
61	YY/T 1262-2015	神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒		2016-01-01
62	YY/T 1263-2015	适用于干热灭菌的医疗器械的材料评价		2016-01-01
63	YY/T 1264-2015	适用于臭氧灭菌的医疗器械的材料评价		2016-01-01
64	YY/T 1265-2015	适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价		2016-01-01
65	YY/T 1266-2015	适用于过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价		2016-01-01
66	YY/T 1267-2015	适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价		2016-01-01
67	YY/T 1268-2015	环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效		2016-01-01
68	YY/T 1269-2015	血液透析和相关治疗用水处理设备常规控制要求		2016-01-01
69	YY/T 1270-2015	心肺转流系统血路连接器（接头）		2016-01-01
70	YY/T 1278-2015	医用超声设备换能器声束面积测量方法		2016-01-01
71	YY/T 1279-2015	三维超声成像性能试验方法		2016-01-01
72	YY/T 1280-2015	牙科学义齿黏附剂		2016-01-01
73	YY/T 1281-2015	牙科学种植体手动扭矩器械的临床性能		2016-01-01
74	YY/T 1284.1-2015	牙科镊第1部分：通用要求		2016-01-01
75	YY/T 1284.2-2015	牙科镊第2部分：双弯型		2016-01-01
76	YY/T 1284.3-2015	牙科镊第3部分：单弯型		2016-01-01
77	YY/T 1285-2015	牙科学口腔医疗保健人员工作区域内牙科设备位置信息系统		2016-01-01
78	YY/T 1286.1-2015	血小板贮存袋性能第1部分：膜材透气性能测定压差法		2016-01-01
79	YY/T 1288-2015	一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网		2016-01-01
80	YY/T 1292.1-2015	医疗器械生殖和发育毒性试验第1部分：筛选试验		2016-01-01
81	YY/T 1292.2-2015	医疗器械生殖和发育毒性试验第2部分:胚胎发育毒性试验		2016-01-01
82	YY/T 1294.2-2015	外科植入物陶瓷材料第2部分：氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料		2016-01-01
83	YY/T 1295-2015	医疗器械生物学评价纳米材料：细菌内毒素试验		2016-01-01
84	YY/T 1297-2015	医用内窥镜内窥镜器械刮匙		2016-01-01
85	YY/T 1302.1-2015	环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求第1部分：物理要求		2016-01-01
86	YY/T 1302.2-2015	环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求第2部分：微生物要求		2016-01-01
87	YY/T 1303-2015	核酸扩增反向点杂交试剂（盒）		2016-01-01
88	YY/T 1304.1-2015	时间分辨荧光免疫检测系统第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪		2016-01-01
89	YY/T 1304.2-2015	时间分辨荧光免疫检测系统第2部分：时间分辨荧光免疫分析定量测定试剂（盒）		2016-01-01
90	YY/T 1305-2015	钛及钛合金牙种植体临床试验指南		2016-01-01