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待灭菌橡胶密封件专用技术要求

国家标准
标准编号:T/CNPPA 3033-2026 标准状态:现行
标准价格:31.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了清洗待灭菌橡胶密封件过程控制要求、确认与验证、变更管理、运输贮存、有效期的要求。
本文件适用于无菌药品生产使用的清洗待灭菌橡胶密封件(包括胶塞、活塞)。垫片、卡式瓶用铝盖(含垫片)可参照执行。
英文名称:  Technical requirement for ready to sterilize rubber closures
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医药、卫生、劳动保护综合>>C08标志、包装、运输、贮存
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.120制药学
发布部门:  中国医药包装协会
发布日期:  2026-04-07
实施日期:  2026-04-07
提出单位:  中国医药包装协会
什么是归口单位? 归口单位:  中国医药包装协会
起草单位:  江苏华兰药用新材料股份有限公司、江苏博生医用新材料股份有限公司、苏州工业 园区汇毓医药包装技术研究院、盛州医药包装材料科技(中国)有限公司、江阴市海华橡塑有限公司、湖北 华强科技股份有限公司、河北橡一医药科技股份有限公司、山东省药用玻璃股份有限公司等
起草人:  华一敏、金宏、朱银华、吴剑琴、张恩波、李静、孙玉娥、李阳、杨静、张宇澜、逯纪伟、 夏汉桥、程继刚、邱晟、王丽红、王飞、陈大红、林俊德、詹爱娟、谭娟、陈红霞、马文胜、赵智、杨从日、吴锋
出版社:  中国标准出版社
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