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人源心脏类器官在化学品毒性测试中的应用技术规范

国家标准
标准编号:DB32/T 5377-2026 标准状态:现行
标准价格:31.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件给出了人源心脏类器官在化学品毒性测试中的原理和技术要求。
本文件适用于人源心脏类器官在化学品毒性测试中的技术规范。
英文名称:  Technical specifications for the use of human heart organoid in chemical toxicity testing
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医药>>C10医药综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布部门:  江苏省市场监督管理局
发布日期:  2026-04-03
实施日期:  2026-05-03
提出单位:  江苏省卫生健康委员会
什么是归口单位? 归口单位:  江苏省卫生健康标准化技术委员会
起草单位:  南京医科大学、同济大学附属东方医院、苏州疾病预防控制中心
起草人:  顾爱华、徐进、杨杨、刘倩、周勇、吉贵祥、李仲、蒋兆彦、邵文涛、李庆国、胡佳、金经、郭文慧、顾杰
出版社:  中国标准出版社
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前言
本文件按照 GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第 1 部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由江苏省卫生健康委员会提出并组织实施。
本文件由江苏省卫生健康标准化技术委员会归口。
本文件起草单位:南京医科大学、同济大学附属东方医院、苏州疾病预防控制中心。
本文件主要起草人:顾爱华、徐进、杨杨、刘倩、周勇、吉贵祥、李仲、蒋兆彦、邵文涛、李庆国、胡佳、金经、郭文慧、顾杰。
目录
前言 Ⅲ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 原理 2
5 要求 2
6 试验步骤 2
7 结果评价 3
8 试验报告和结果评定 3
附录 A(资料性) 人源心脏类器官毒性测试的培养板布局与处理 4
附录 B(资料性) 人源心脏类器官形态检测 6
附录 C(资料性) 人源心脏类器官存活率检测 7
附录 D(资料性) 人源心脏类器官收缩功能检测 8
参考文献 9
引用标准
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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