呼吸道病毒核酸检测用质控物 通用技术要求 |
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| 标准编号：T/GDMDMA 0007-2021 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：43.0 元 |
客户评分：  |
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本标准规定了呼吸道病毒核酸检测用质控物通用技术要求、评价指标和评价方法等。
本标准适用于呼吸道病毒核酸检测用质控物的性能评价，呼吸道病毒包括：严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）、甲型流感病毒（IVA）、乙型流感病毒（IVB）、呼吸道合胞病毒、腺病毒（ADV）、副流感病毒、人冠状病毒等。
本标准不适用于：
a)微生物、免疫组化、分子病理学、形态学等检测用的质控物；
b)非呼吸道病毒的其它病原体微生物质控物。 |
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| 英文名称： |
General technical requirements of quality control materials for nucleic acid detection of respiratory virus |
 ICS分类： |
医药卫生技术>>11.100实验室医学 |
| 发布部门： |
广东省医疗器械管理学会 |
| 发布日期： |
2021-05-25 |
| 实施日期： |
2021-05-25
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| 提出单位： |
广东省医疗器械管理学会 |
| 归口单位： |
广东省医疗器械管理学会 |
| 起草单位： |
广东省医疗器械质量监督检验所、广州邦德盛生物科技有限公司、广州中医药大学顺德医院 |
| 起草人： |
高旭年、徐建华、潘晓芳、李尔华、姚燕丽、吴淑贤、黄燕虹、曾俏、钟凤然 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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