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制药企业质量控制 化学药品实验室管理规范

国家标准
标准编号:DB14/T 2547-2022 标准状态:现行
标准价格:0.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了制药企业化学药品质量控制实验室在机构与人员、设施与环境、试剂与标准物质、质量标准与检验方法、记录与数据管理、取样与样品管理、质量管理等方面的要求。
本文件适用于化学药品制药企业质量控制实验室的管理。
什么是中标分类? 中标分类:  >>>>A16
什么是ICS分类?  ICS分类:  社会学、 服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输>>质量>>03.120.10质量管理和质量保证
发布部门:  山西省市场监督管理局
发布日期:  2022-09-30
实施日期:  2022-12-30
提出单位:  山西省药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  山西省药品质量管理标准化技术委员会
起草单位:  山西省检验检测中心(山西省标准计量技术研究院)、山西省药品检查中心(山西省疫苗检查中心)、亚宝药业集团股份有限公司、山西省药品监督管理局
起草人:  雷岚芬、朴晋华、李泽红、郭东、高天红、郭景文、张英、王春芳、姚羽、刘瑛瑛、李青翠、刘炜、行江水、李琛、周晓溪、王玉军、连让平、李玉岩
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