血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路 |
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| 标准编号：YY 0267-2025 |
标准状态：即将实施 |
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| 标准价格：0.0 元 |
客户评分：  |
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立即购买工即可享受本标准状态变更提醒服务！ |
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本文件规定了配合血液透析、血液透析滤过、血液滤过、血液浓缩等血液净化治疗的一次性使用体外循环血路/液路（以下简称体外循环血路/液路）及附件的要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于配合血液透析、血液透析滤过、血液滤过、血液浓缩等血液净化治疗的一次性使用体外循环血路/液路及附件。
本文件不适用于：
血液透析器、血液透析滤过器或血液滤过器；
血浆分离器；
血液灌注装置；
血管通路装置。 |
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| 标准状态： |
即将实施 |
 替代情况： |
替代YY 0267-2016 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2025-02-26 |
| 实施日期： |
2028-03-01
即将实施 距离实施日期还有1060天 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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