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制药机械(设备)计算机化系统验证指南
标准编号:
GB/Z 42344-2023
标准状态:
现行
标准价格:
38.0
元
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标准简介
本文件提供了制药机械(设备)计算机化系统验证的指南,内容包括总则、验证流程、系统验证方案、人员培训和验证文档管理。
本文件适用于制药机械(设备)计算机化系统的验证,药品生产企业、制药装备的生产企业、第三方验证机构均可参照使用。
中标分类:
医药、卫生、劳动保护
>>
制药、安全机械与设备
>>
C90制药、安全机械与设备综合
ICS分类:
11.120.30
发布部门:
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:
2023-03-17
实施日期:
2023-10-01
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