制药装备 容器和管道 第8部分：验证 |
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| 标准编号：T/CAPEB 00001.8-2022 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：22.0 元 |
客户评分：  |
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本文件规定了制药装备中需要清洗、消毒、灭菌及其他有工艺要求的容器和管道验证的文件和记录控制、风险评估、设计确认、安装确认、运行确认、性能确认及变更和偏差管理要求。 |
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| 英文名称： |
Pharmaceutical equipment—Vessel and pipe—Part 8:Validation |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>制药、安全机械与设备>>C90制药、安全机械与设备综合 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>制药学>>11.120.99有关制药学的其他标准 |
| 发布部门： |
中国制药装备行业协会 |
| 发布日期： |
2022-11-08 |
| 实施日期： |
2023-05-07
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| 提出单位： |
中国制药装备行业协会 |
| 归口单位： |
中国制药装备行业协会 |
| 起草单位： |
上海森松制药设备工程有限公司、东富龙科技集团股份有限公司、利穗科技(苏州）有限公司、楚天华通医药设备有限公司、楚天科技股份有限公司 |
| 起草人： |
高贤申、贾强、陈苏玲、吕健、杨永强、谭亮 |
| 页数： |
16页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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