精子质量分析仪 |
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标准编号:YY/T 1795-2021 |
标准状态:现行 |
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标准价格:24.0 元 |
客户评分:     |
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本标准规定了精子质量分析仪的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、说明书、包装、运输和贮存的要求。
本标准适用于采用显微数字成像技术和计算机辅助精子分析(computer-aided sperm analysis,CASA)技术的精子质量分析仪,供医疗机构用于精子质量分析。 |
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英文名称: |
Sperm quality analyzer |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备 |
ICS分类: |
医药卫生技术>>11.100实验室医学 |
发布部门: |
国家药品监督管理局 |
发布日期: |
2021-09-06 |
实施日期: |
2023-03-01
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提出单位: |
国家药品监督管理局 |
归口单位: |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
起草单位: |
上海北昂医药科技股份有限公司、北京市医疗器械检验所、上海市食品药品监督管理局认证审评中心、江苏瑞祺生命科学仪器有限公司、赛司医疗科技(北京)有限公司 |
起草人: |
郑燕、李正、宓云軿、徐元诚、张继友 |
页数: |
16页 |
出版社: |
中国标准出版社 |
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