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医学实验室 质量和能力的要求 第5部分:临床免疫学检验领域的要求

国家标准
标准编号:GB/T 22576.5-2021 标准状态:现行
标准价格:31.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了医学实验室质量和能力的要求在临床免疫学定性检验领域的要求。
本文件适用于开展在免疫学定性检验的临床实验室。
注: 临床免疫学定量检验领域的要求见GB/T 22576.4。
英文名称:  Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 5:Requirements in the field of clinical immunology examination
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  社会学、 服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输>>质量>>03.120.10质量管理和质量保证
发布部门:  国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:  2021-05-21
实施日期:  2022-06-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位:  中国合格评定国家认可中心、江苏省临床检验中心、国家卫生健康委临床检验中心、福建医科大学附属协和医院
起草人:  许斌、李军燕、翟培军、胡冬梅、周亚莉、李金明、曹颖平
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2021-05-01
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