一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械 |
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| 标准编号：YY 0450.1-2020 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：36.0 元 |
客户评分：  |
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本标准规定了与符合YY 0285标准要求的血管内导管一起使用、以无菌状态供应的一次性使用穿刺针、导引套管、导管鞘、导丝和扩张器的要求。
本标准适用于与符合YY 0285标准要求的血管内导管一起使用、以无菌状态供应的一次性使用穿刺针、导引套管、导管鞘、导丝和扩张器。
本标准代替YY 0450.1-2003《一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分：导引器械》。 |
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| 英文名称： |
Accessory devices for sterile single-use intravascular catheters—Part 1:Introducers |
 替代情况： |
替代YY 0450.1-2003 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械 |
| ICS分类： |
11.040.25 |
| 采标情况： |
ISO 11070:2014 MOD |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2020-02-25 |
| 实施日期： |
2021-08-01
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| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医用输液器具标准化技术委员会 |
| 主管部门： |
全国医用输液器具标准化技术委员会 |
| 起草单位： |
山东省医疗器械产品质量检验中心、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、美敦力(上海)管理有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 |
| 起草人： |
万敏、许佳佳、朱磊、余克龙、宋修山 |
| 页数： |
32页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2020-03-01 |
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