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胃蛋白酶原I/II测定试剂盒

国家标准
标准编号:YY/T 1672-2019 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了胃蛋白酶原I/II测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于进行胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II测定试剂盒)。包括以酶标记、化学发光标记等标记方法免疫分析试剂盒。本标准不适用于胶体金标记或其它方法标记的半定量测定PGI/II试剂(如:试纸条等)及用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒。
英文名称:  PG Ⅰ/Ⅱ testing kit
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C44医用化验设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.100实验室医学
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2019-10-23
实施日期:  2020-10-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
主管部门:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位:  中国食品药品检定研究院、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、雅培贸易(上海)有限公司、北京永瀚星港生物技术有限公司
起草人:  孙楠、曲守方、于婷、黄杰、袁锦云、吴晓军、尹星
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2019-12-01
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