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外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分:位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件

国家标准
标准编号:YY/T 1426.3-2017 标准状态:现行
标准价格:31.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了在具有轴向加载控制、屈曲/伸展角度运动控制、前后位移控制和胫骨部分旋转运动控制的膝关节磨损试验机上进行的,全膝关节假体的磨损测试时关节部件间的屈曲/伸展相对角运动、加载方式、试验速度和持续时间、试样装配和试验环境要求。
本标准适用于全膝关节假体。
英文名称:  Implants for surgery—Wear of total knee joint prostheses—Part 3: Loading and displacement parameters for wear-testing machines with displacement control and corresponding environmental conditions for test
什么是替代情况? 替代情况:  被YY/T 1426.3-2017/XG1-2023代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 14243-3:2014 IDT
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2017-09-25
实施日期:  2018-10-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
主管部门:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
起草单位:  天津市医疗器械质量监督检验中心、西安交通大学机械工程学院、中国矿业大学材料科学与工程学院
起草人:  董双鹏、张述、王玲、侯银辉、张德坤、陈凯
页数:  20页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2018-11-01
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